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安進 /Onyx 向歐美提交卡非佐米多發(fā)性骨髓瘤新適應(yīng)癥申請

發(fā)布日期：2015-01-30 | 瀏覽次數(shù)：

東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：安進與其子公司 Onyx 制藥已歐洲及美國提交了他們多發(fā)性骨髓瘤藥物卡非佐米 (Carfilzomib；商品名：Kyprolis) 的上市申請。兩家公司正尋求批準他們的藥物用于先前已至少接受過一種治療的復(fù)發(fā)性多發(fā)性骨髓瘤患者。

在美國，卡非佐米已被加速批準用于已至少接受過兩種其它藥物治療后疾病出現(xiàn)惡化的多發(fā)性骨髓瘤患者。一項補充申請已提交用來支持其完全批準及擴大目標人群。在歐盟，卡非佐米獲得了孤兒藥資格，其上市申請已獲得加速審評。

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