東方醫(yī)藥網(wǎng)獲悉近日，人抗體輕鏈基因簇轉(zhuǎn)基因小鼠成功降生于山東國際生物科技園生物技術(shù)中心，標(biāo)志著科技園正在建設(shè)的“全人單克隆抗體藥物篩選技術(shù)平臺”取得重大突破。該“全人單克隆抗體藥物篩選技術(shù)平臺”預(yù)計今年年底可以正式建成，將成為國際上第五種全人單抗轉(zhuǎn)基因小鼠技術(shù)平臺，同時也是國內(nèi)第一個自主研發(fā)的轉(zhuǎn)基因動物全人單克隆抗體藥物的平臺。利用該平臺的轉(zhuǎn)基因小鼠，可以大規(guī)模地篩選針對傳染病、腫瘤和自身免疫病等的創(chuàng)新全人單克隆抗體藥物，大大縮短我們國家在全人單抗藥物方面與國際先進(jìn)水平的差距。

單克隆抗體藥物是生物制藥產(chǎn)業(yè)中最大類別的產(chǎn)品，如今已被成功用于治療腫瘤、自身免疫病等多種疾病領(lǐng)域。研究表明，全人單克隆抗體與人體結(jié)合性最好，是最安全和有效的單克隆抗體藥物，因此成為抗體藥物研發(fā)的熱點(diǎn)，是其未來的發(fā)展方向。目前，世界上所有人源化抗體和人單克隆抗體的生產(chǎn)技術(shù)全部來源于國外，我國近年來也開始大力支持抗體藥物的研究，并期待其在治療疾病上有新的突破。

該全人單克隆抗體藥物篩選平臺的建設(shè)，不僅可以促進(jìn)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的全人單克隆抗體藥物的開發(fā)與上市，以填補(bǔ)國內(nèi)空白，同時可面向國際大型制藥企業(yè)提供全人單抗藥物篩選服務(wù)，有望在5-10年內(nèi)，在煙臺高新區(qū)內(nèi)建成國際領(lǐng)先的全人單克隆抗體藥物研發(fā)基地。

該平臺的建設(shè)依托載體—山東國際生物科技園是煙臺高新區(qū)管委和山東綠葉制藥集團(tuán)有限公司共同建設(shè)的生物科技園區(qū)，是高新區(qū)在發(fā)展生物醫(yī)藥、海洋生物等高端產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域重點(diǎn)建設(shè)的園中園。生物技術(shù)中心是山東國際生物科技園聯(lián)合新加坡A-bio生物技術(shù)公司打造的一個國際化平臺。中心擁有包括顯微操作系統(tǒng)、定量PCR儀和流式細(xì)胞儀等先進(jìn)儀器設(shè)備，擁有國際領(lǐng)先的轉(zhuǎn)基因動物制備技術(shù)、抗體人源化技術(shù)和抗體高水平CHO細(xì)胞表達(dá)技術(shù)，可以開展轉(zhuǎn)基因動物、動物疾病模型的構(gòu)建、抗體藥物篩選、高表達(dá)哺乳動物細(xì)胞株構(gòu)建、原核和酵母表達(dá)等領(lǐng)域的研發(fā)和技術(shù)服務(wù)工作。目前主要開展利用轉(zhuǎn)基因小鼠制備全人單克隆抗體藥物的篩選、利用動物乳腺反應(yīng)器生產(chǎn)醫(yī)用蛋白產(chǎn)品和全人單克隆抗體藥物高表達(dá)細(xì)胞株的研發(fā)工作，同時面向大學(xué)、科研院所、國內(nèi)和國際的大型制藥企業(yè)，提供從基因合成、到蛋白合成和蛋白純化、抗體合成和純化服務(wù)等一體化技術(shù)服務(wù)，并且為生物工程藥物研究和放大生產(chǎn)提供技術(shù)支持。