雖然我國(guó)是藥品的出口大國(guó)，但是我國(guó)藥品出口秩序混亂，缺乏詳細(xì)的行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)是確實(shí)存在并非常嚴(yán)峻的。對(duì)于缺乏行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)其實(shí)表現(xiàn)在多個(gè)方面，包括我國(guó)藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)與質(zhì)量水平良莠不齊；各省對(duì)于藥品行業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有很明確的定義；即使有相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，各省的標(biāo)準(zhǔn)也不盡相同以及在藥品出口的時(shí)候國(guó)內(nèi)藥品的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)又和國(guó)外的標(biāo)準(zhǔn)有較大出入等等，這些方面都限制了我國(guó)藥品出口企業(yè)的發(fā)展。 東方醫(yī)藥網(wǎng)

在我國(guó)絕大部分藥品企業(yè)為中小企業(yè)，其存在著例如小、散、亂的格局，這樣的情況同樣出現(xiàn)在我國(guó)藥品的出口中，其實(shí)從整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)看，我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)都面臨著同樣的問(wèn)題，我國(guó)藥品的出口缺乏嚴(yán)格的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。
針對(duì)這種情況，我國(guó)首先要對(duì)藥品企業(yè)的質(zhì)量安全實(shí)施市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，對(duì)具備生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)給予生產(chǎn)通行證；其次對(duì)藥品企業(yè)的設(shè)備進(jìn)行嚴(yán)格的檢驗(yàn)制度，對(duì)于檢驗(yàn)不合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)要堅(jiān)決取締；第三是要明確各級(jí)藥品生產(chǎn)監(jiān)管部門(mén)，對(duì)于違反以上準(zhǔn)入制度的藥品生產(chǎn)企業(yè)要時(shí)時(shí)監(jiān)管，以此緩解整個(gè)藥品出口企業(yè)困擾。而對(duì)于我國(guó)藥品出口行業(yè)管理責(zé)任不明確，管理措施難于出臺(tái)的問(wèn)題歸根結(jié)底是一個(gè)如何有效監(jiān)管的問(wèn)題，同時(shí)配套出臺(tái)細(xì)化的準(zhǔn)則。如果做不到有效的監(jiān)督管理，那么就算出臺(tái)配套措施也是一紙空文。而對(duì)于我國(guó)藥品出口而言還存在著例如我國(guó)藥品企業(yè)不能及時(shí)獲取國(guó)外相關(guān)信息、無(wú)法跟蹤國(guó)際市場(chǎng)的變化、信息渠道不暢通以及在藥品的出口中深受過(guò)度農(nóng)藥、重金屬、農(nóng)殘留等問(wèn)題的困擾。 東方醫(yī)藥網(wǎng)

中投顧問(wèn)發(fā)布的《2010-2015年中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)投資分析及前景預(yù)測(cè)報(bào)告》指出，一般來(lái)說(shuō)，國(guó)外相對(duì)注重藥品的安全和生命的健康，因此我國(guó)藥品良莠不齊、存在安全隱患確實(shí)更容易引發(fā)貿(mào)易摩擦，如“輸美肝素鈉不良反應(yīng)事件”、“巴拿馬藥品中毒事件”等等。在這些事件的背后，是以損害我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)利益為代價(jià)；但可喜的一方面是如今我國(guó)藥品出口企業(yè)也開(kāi)始打破原有的以產(chǎn)品為核心的思想模式，開(kāi)始采取跨國(guó)企業(yè)的模式來(lái)運(yùn)作國(guó)外市場(chǎng)，包括在國(guó)外組建銷(xiāo)售隊(duì)伍，在國(guó)外上市和推廣等，以求在出口方面獲得新的突破。