國產醫(yī)療器械升級換代空間巨大 產業(yè)迎熱浪

   我國醫(yī)療器械企業(yè)將不會再現(xiàn)往年動輒30%的高增長速度，但與歐美發(fā)達市場相比，仍有巨大增長空間。特別隨著國家鼓勵國產醫(yī)療器械提高性能、升級換代，將給中國醫(yī)療器械產業(yè)帶來更多快速發(fā)展的機會。在此背景下，近日召開的中國心腦血管器械產業(yè)與投資CEO峰會吸引了醫(yī)療器械上市公司、行業(yè)協(xié)會，機構投資者、券商研究人士等產業(yè)權威人士的參與。

   樂普醫(yī)療董事長蒲忠杰向記者介紹，我國心腦血管類醫(yī)療器械產業(yè)面臨四大發(fā)展機遇。首先，在可降解心臟支架方面，我國技術水平與國際水平差距較小，有機會參與國際競爭，走向世界。在未來的3-5年間，中國企業(yè)的加入，會導致全球的可降解心臟支架的市場會進入洗牌階段;其次，在起搏器等器械市場，目前處于被外資企業(yè)產品壟斷的狀況，國產器械只有12%的份額，在國家鼓勵國產醫(yī)療器械升級、政府加大采購的背景下，國產器械的替代機會大增;第三，在三維標測設備等方面，雖然細分市場的容量較小，但成長幅度快;最后，預防測試方面機會大?！拌b于我國高血壓人群已到2億，糖尿病人群也有1億，我國的醫(yī)療資源供不應求的趨勢長期難改，因此預防與測試產品的機會也風生水起?！彼岬饺缰踩胧奖O(jiān)測裝置，體外心電監(jiān)測技術與服務都有望獲得更多關注。

   長期以來，國內醫(yī)療器械領域一直是外資品牌一家獨大，而隨著資本的介入以及政策的鼓勵，產業(yè)正在出現(xiàn)微妙的變化。全球骨科醫(yī)療器械巨頭美敦力大中華區(qū)投資及并購部門主管施永輝認為，國家對外資企業(yè)違法行為進行的整頓，對整個醫(yī)療行業(yè)的規(guī)范有很大好處。

   中銀國際投資銀行部總經(jīng)理楊銳向記者介紹，從美敦力等醫(yī)療器械巨頭的發(fā)展路徑來看，不斷做大做強主要就是走重組并購的路線。目前中國的醫(yī)療器械產業(yè)也在復制外資巨頭的成長路線。“特別是在移動互聯(lián)時代，醫(yī)療器械可以與互聯(lián)網(wǎng)結合，做一些小型監(jiān)護設備、健康大數(shù)據(jù)的開發(fā)等，前景都很廣闊?！彼硎尽?上海證券報)

                     反壟斷未來或覆蓋半導體和醫(yī)療器械領域

   據(jù)9月5日報道，近期商務部、國家發(fā)改委、國家工商總局等部門反壟斷動作頻頻。最近消息顯示，半導體、醫(yī)療器械等相關行業(yè)將成為新的反壟斷審查目標。

   業(yè)內人士表示，國內正在積極推動半導體以及醫(yī)療器械行業(yè)的國產化和整合工作，以形成更加公平的市場競爭環(huán)境。

   據(jù)商務部網(wǎng)站昨日披露，9月1日至3日，商務部反壟斷局鄭文副局長帶隊赴上海進行調研?！皩⑼ㄟ^實地走訪企業(yè)、召開座談會等方式，深入了解半導體、醫(yī)療器械等相關行業(yè)的市場競爭狀況?！?/P>

   梳理發(fā)現(xiàn)，從去年至今，由國家發(fā)改委主導的反壟斷調查從未停止，并且已經(jīng)涉及汽車、眼鏡、液晶面板、奶制品、白酒等多個行業(yè)。今年5月份，國家發(fā)改委開出的年內首張反壟斷罰單就來自眼鏡行業(yè)，當時博士倫、強生等五家公司被查實存在限制下游經(jīng)營者轉售價格的排除競爭行為，共計罰款1900多萬元。(中國證券網(wǎng))

                     國內外醫(yī)療器械巨頭爭奪500億美元市場

   [ “基層市場非常大，對于跨國企業(yè)來說，本土企業(yè)的價格競爭優(yōu)勢和當?shù)厥袌鲑Y源優(yōu)勢，是他們將不得不面臨的一個最大挑戰(zhàn)?！鼻笆鲑Y深人士向記者分析 ]

   一場激烈的競爭正在中國近500億美元市值的醫(yī)療器械領域廣泛而且持續(xù)展開，而十年前，這里還幾乎是跨國公司的壟斷“專場”。

   當傳統(tǒng)重點城市的大醫(yī)院渠道增長開始放緩，中國新醫(yī)改持續(xù)釋放的市場空間，開始激發(fā)跨國醫(yī)療器械巨頭不斷向下的動力，而本土醫(yī)療器械企業(yè)在守土有責的同時，也憑借收購國際先進醫(yī)療企業(yè)等方式向上突破，“兩強”角力之下，國內醫(yī)療器械市場的競逐預計將會更加激烈。

跨國巨頭城市包圍農村

   跨國大公司們從來不掩飾他們對于中國市場的“野心”，即便是面對自己曾經(jīng)不屑一顧的基層市場。

   或許，一組數(shù)字更能說明問題。

   在中國，約80%的CT市場、90%的超聲波儀器、85%的檢驗儀器、90%的磁共振設備、90%的心電圖機、80%的中高檔監(jiān)視儀、90%的高檔生理記錄儀以及60%的睡眠圖儀市場均被跨國品牌所占據(jù);而保守估計，西門子、GE和飛利浦三大外資公司分食了中國高端醫(yī)療器械超過七成的市場份額。

   而中國自2009年開始的新一輪醫(yī)改最直接地刺激了醫(yī)療器械市場的快速增長，衛(wèi)生部規(guī)財司數(shù)據(jù)顯示，我國2000余所縣醫(yī)院裝備配置平均缺口30%，其中包括全國2000多所縣醫(yī)院、5000多所中心鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和2400所社區(qū)衛(wèi)生服務中心，以及3萬~5萬所村衛(wèi)生室的醫(yī)療設備建設，市場想象空間巨大。

   而縣醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心所代表的基層市場，正是中國政府最新一輪持續(xù)投入超過1100億元的新醫(yī)改重點傾斜的方向。

   中金預計，2009~2015年間，中國醫(yī)療器械行業(yè)復合增長率將保持在20%~30%之間;醫(yī)藥市場研究公司Frost&Sullivan也認為，到2015年，中國醫(yī)療器械市場總額將達到537億美元，市場的擴容將同時給本土醫(yī)療器械企業(yè)和跨國醫(yī)療器械巨頭創(chuàng)造空前的機會。

   “幾乎是在2009年新醫(yī)改啟動的同時，我們就調整了在中國的整體市場計劃，中國基層市場成為與我們大城市大醫(yī)院市場并列的一項工作重點。”GE醫(yī)療大中華區(qū)總裁兼首席執(zhí)行官段小纓接受記者采訪時透露。

   數(shù)據(jù)顯示，作為世界上規(guī)模最大的醫(yī)療器械公司，GE醫(yī)療同時也是現(xiàn)階段在中國高端醫(yī)療市場中份額最大的外資企業(yè)，在中國高端市場占有率達到50%～60%。一直以來，一線城市的大型醫(yī)院是GE鎖定的目標市場。

   2009年5月，GE全球啟動“健康創(chuàng)想”戰(zhàn)略，宣布將在未來6年內投資30億美元，用于開發(fā)100種能夠增加醫(yī)療覆蓋率、提高質量并降低成本的新產品—中國區(qū)計劃中包括了將專門面向中國基層市場推出全新的農村基礎醫(yī)療產品，并實現(xiàn)每6個月推出一款新品的目標。

   “過去我們集中在CT、核磁共振等大型設備上，現(xiàn)在開始我們會更關注如何集成功能，推出經(jīng)濟實用型的醫(yī)療器械產品，供應基層市場?！倍涡±t向記者表示。

   一場外資醫(yī)械巨頭城市包圍農村的戰(zhàn)役迅速展開。

   和GE同時，西門子中國內部代號為“Smart”的戰(zhàn)略計劃信息也顯示，目標為推出簡單易用、維護方便、價格適當、可靠耐用和及時上市的產品，目前這些產品已經(jīng)開始在基層細分市場探索。

   西門子中國區(qū)高層曾表示，希望Smart創(chuàng)新產品不局限于醫(yī)療設備，并同時擁有更多的二三線城市客戶，最終占中國區(qū)總銷售收入的20%。

   而GE和西門子在全球的老對手荷蘭飛利浦已經(jīng)在沈陽與國內醫(yī)療器械龍頭東軟醫(yī)療建立了合資企業(yè)，生產中低端X光機、核磁共振、超聲儀，滿足中低端市場需求，專攻其擅長的超聲等領域。

   “一方面是中國市場持續(xù)放量，大量的機會使這些巨頭們主動調整方向;另一方面，傳統(tǒng)的重點城市大醫(yī)院市場增長放緩，可基層市場超出30%的增長也迫使他們必須對現(xiàn)有戰(zhàn)略做出調整?！敝袊t(yī)療器械行業(yè)一位知名專家向記者表示。

中國公司“防守反擊”

   但中國本土的醫(yī)療器械企業(yè)并不甘心自己的勢力范圍被外來者鯨吞蠶食。

   “二三線城市和農村地區(qū)的醫(yī)院預算有限。因此，對醫(yī)療設備這類昂貴的產品而言，價格是非常敏感的因素。而且，中國公司在邊遠市場的銷售經(jīng)驗也更豐富?！丙溈襄a中國近期的分析報告指出。

   該報告認為，國產產品價格低，利潤率卻很高。骨科材料企業(yè)如康輝和威高的利潤率估計可達40%~50%;微創(chuàng)和樂普的利潤率估計可達35%~55%;這些低成本的競爭者手握充實資金，且不遺余力地投入到擴大規(guī)模和研發(fā)之中，將在向上的進攻中與“向下”的跨國公司在中端市場最先相遇并展開充分競爭。

   事實上，中國的醫(yī)療器械市場中外資巨頭與本土龍頭企業(yè)相互向對方勢力領域滲透的格局已經(jīng)形成。

   2009年4月，國內開放式磁共振和CT代表企業(yè)沈陽東軟研制出中國自主知識產權的PET獲得美國FDA的準入，隨后得到了6臺美國訂單。接著，東軟的NeuViz16多層螺旋CT獲得FDA注冊，成為第二個進入全球高端醫(yī)療的產品—在此之前，中國醫(yī)療器械企業(yè)的原創(chuàng)能力被廣泛質疑，并成為行業(yè)發(fā)展的最大軟肋。

   而本土公司技術升級以向上一層市場突圍的趨勢近年來越來越明顯—2011年，深圳邁瑞將18%的年營收投在了研發(fā)領域，其明確表示希望成為高端醫(yī)療設備制造商，并開始向跨國企業(yè)占領的中高端市場進軍;魚躍醫(yī)療也在2010年成立了專門的實驗室，由粗放式增長走上專業(yè)化道路。

   2月7日，國家食藥監(jiān)總局出臺了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》，按照早期介入、專人負責、科學審批的原則，在標準不降低、程序不減少的前提下，對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理，并由發(fā)改委、工信部、財政部和衛(wèi)計委聯(lián)手擬定“產業(yè)振興和技術改造專項”，整個專項扶持資金為15億元。

   與此同時，越來越頻繁的并購也開始釋放本土企業(yè)國際化和快速發(fā)展的信號。

   2013年，邁瑞并購美國超聲巨頭ZONARE、復星醫(yī)藥收購以色列企業(yè)Alma進入醫(yī)療美容器械市場、微創(chuàng)醫(yī)療收購美國Wright醫(yī)療骨科業(yè)務。

   在此之前，納通醫(yī)療集團收購芬蘭醫(yī)用可吸收材料和產品研發(fā)生產企業(yè)Inion;華潤醫(yī)療收購美國乳腺MRI設備公司Aurora，東軟集團收購主要為患者提供遠程醫(yī)療診斷、保健、護理等解決方案的以色列Aerotel公司，樂普醫(yī)療收購銷售心血管介入和外科醫(yī)療器械的荷蘭Comed公司，錦江電子收購生產治療房顫高端介入耗材的美國Cardima公司;而邁瑞在收購ZONARE公司之前，已經(jīng)完成了美國Datascope生命信息監(jiān)護業(yè)務和澳大利亞分銷商Ulco醫(yī)療有限公司兩項海外并購。

   “基層市場非常大，對于跨國企業(yè)來說，本土企業(yè)的價格競爭優(yōu)勢和當?shù)厥袌鲑Y源優(yōu)勢，是他們將不得不面臨的一個最大挑戰(zhàn)。”前述資深人士向記者分析。

   直到今天，低成本還是贏得大部分中國市場的不二法寶，顯然中國制造企業(yè)具有顯著優(yōu)勢。例如，進口的冠狀動脈支架(即心臟支架)價格為3200美元，而國產只要2500美元甚至更低。

   他認為，近年來，跨國企業(yè)主動和經(jīng)銷商合作，推出更多的整套營銷解決方案，以及放下身段，針對中低端市場開發(fā)更多“經(jīng)濟適用”的機器和專門針對中國市場的基礎醫(yī)療解決方案等，都是為應對在基層市場不具備的優(yōu)勢所做的改變。(第一財經(jīng)日報)

                     政策護航并購開路 醫(yī)療器械行業(yè)劍指8萬億蛋糕

   政策給力且持續(xù)支持使得醫(yī)療器械產業(yè)能夠享受足夠的政策紅利，醫(yī)療服務大擴容帶來的增量需求給予行業(yè)一個足夠高的天花板;越來越活躍的兼并重組將行業(yè)秩序和結構優(yōu)化，打造領軍型企業(yè)。

   三股力量交匯共振，帶領醫(yī)療器械進入“最好的時代”。

政策紅利持續(xù)推動

   經(jīng)歷數(shù)年市場擴容后，藥品行業(yè)面臨較大政策干擾，如招標、降價，近幾年，政策面偏緊的藥品市場發(fā)展速度明顯下降。而醫(yī)療器械行業(yè)處于產業(yè)周期早期，鼓勵性政策占據(jù)主導且剛剛進入“政策蜜月期”，行業(yè)有望充分享受政策紅利。未來，醫(yī)療器械行業(yè)會有更多政策扶持，較藥品有更大的比較優(yōu)勢。

   去年10月，國務院出臺《關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》，提出“健康服務業(yè)”大概念，并提升到國家戰(zhàn)略層面，力爭到2020年，把健康服務業(yè)的總規(guī)模從現(xiàn)在的2萬億元提高到8萬億元以上。醫(yī)療器械屬于健康管理領域，該政策對健康護理類醫(yī)療器械等直接形成利好。自該政策出臺后，市場對于醫(yī)療器械的關注開始逐漸升溫。

   中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)療器械分會秘書長陳紅彥向《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，今年是醫(yī)療器械政策大年。實際上，醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)很多年沒有新政策了，比如 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》是2000年頒布的，現(xiàn)在已經(jīng)實行14年，并且中途沒有對該條例進行任何修改，但我國器械行業(yè)在這14年里已經(jīng)發(fā)生了翻天覆地的變化。

   直至今年3月21日，國務院公布了新版 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，增加了很多支持行業(yè)發(fā)展的內容，更加符合目前的發(fā)展趨勢，更加鼓勵技術創(chuàng)新，積極推動醫(yī)療器械產品的升級換代和創(chuàng)新。同時，新修訂的監(jiān)管條例還放寬了對醫(yī)療器械研發(fā)的要求，由原來的必須有廠房、生產條件后才能進行注冊認證，變更為只要達到創(chuàng)新條件有項目就可以批，獲批后甚至可以委托別的廠商做，這大大節(jié)約了研發(fā)成本和周期。

   與此同時，今年2月，我國食藥監(jiān)總局頒發(fā)了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》，對器械創(chuàng)新給予鼓勵。該政策提到，相關監(jiān)管部門將在確保上市產品安全、有效的前提下，針對創(chuàng)新醫(yī)療器械設置特別審批通道，加快產品進入市場的速度。該政策對鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術的推廣和應用，推動醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展起到積極作用。

   更具代表意義的是5月26日晚，衛(wèi)計委火速啟動首批國產醫(yī)療設備遴選，并選擇數(shù)字化X線機、彩色多普勒超聲波診斷儀和全自動生化分析儀3種基本醫(yī)療設備為第一批遴選品目，這給國產醫(yī)療器械行業(yè)一個積極的信號。國金證券研報認為，入選的目錄產品將有望成為國產化設備的標桿，通過政策紅利加速市場化進程，并且最終通過進口替代降低醫(yī)療成本。

新醫(yī)改帶來增量需求

   另一方面，醫(yī)療服務產業(yè)的大擴容給醫(yī)療器械產業(yè)帶來了一片藍海。

   由于我國醫(yī)療器械大多仍停留在中低端產品，因此，政策鼓勵下快速擴容的基層醫(yī)院成為我國醫(yī)療器械廠商的必爭之地。

   今年5月28日，國務院辦公廳印發(fā) 《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2014年重點工作任務》，把公立醫(yī)院改革作為2014年醫(yī)改的第一大任務。其中，文件明確表明將縣級公立醫(yī)院綜合改革作為公立醫(yī)院改革的重中之重，并啟動實施第二批縣級公立醫(yī)院綜合改革試點工作，新增縣級公立醫(yī)院改革試點縣(市)700個，使試點縣(市)的數(shù)量覆蓋50%以上，覆蓋農村5億人口?？h一級公立醫(yī)院的大規(guī)模新增意味著市場容量的增大，而醫(yī)院的建設必須有醫(yī)療器械作為支撐，這對于國產醫(yī)療器械企業(yè)來說，無疑是一次難得的機遇。

   我國目前有縣及縣以上醫(yī)院1.3萬家，鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院5.2萬家，醫(yī)院病床數(shù)達300多萬張，基層醫(yī)療機構年診療人次遠高于醫(yī)院，但是醫(yī)療器械配備水平較低?；鶎俞t(yī)改推動了各級政府把更多的財力、物力投向基層，隨著醫(yī)保覆蓋面的擴大和基層看病報銷比例的提高，基層醫(yī)療機構的市場空間將迎來爆發(fā)式增長。

   而在目前國內中低端醫(yī)療設備采購中，本土企業(yè)高居榜首。同時，隨著醫(yī)療改革的不斷深入，未來醫(yī)療器械市場需求將得到進一步提升，行業(yè)規(guī)模將日益擴大，這將大大有利于擁有自主知識產權和核心競爭優(yōu)勢的國產領頭羊企業(yè)實現(xiàn)持續(xù)快速發(fā)展。

   此外，國家逐漸放開民營資本辦醫(yī)，且加大了財政、土地規(guī)劃、稅收、醫(yī)保等支持力度，將加速設備資本布局醫(yī)療服務領域，民營醫(yī)院加速發(fā)展也導致優(yōu)秀的國產醫(yī)療器械擁有巨大的市場。

   陳紅彥向記者表示，醫(yī)療改革帶給醫(yī)療器械爆發(fā)式增長是顯而易見的，醫(yī)院多了，醫(yī)療設備需求自然就會更多。同時，我國大型醫(yī)院面臨更新?lián)Q代，很多舊的器械需要淘汰，這在最近十年會逐漸明顯，也促使醫(yī)院臨床器械的需求增長。

   同時，我國醫(yī)療器械與藥品占比嚴重畸形的因素——“以藥養(yǎng)醫(yī)”是此次醫(yī)療改革的重中之重。

   東莞證券認為：“以藥養(yǎng)醫(yī)”的破除是大勢所趨，醫(yī)改盡管坎坷，但是醫(yī)藥、器械和醫(yī)療服務之間的不合理結構終將得以修復，醫(yī)生的技術價值得以體現(xiàn)，從而帶動醫(yī)療器械的大發(fā)展。而新醫(yī)改的不斷推進將提高醫(yī)療器械醫(yī)保覆蓋率和報銷比例，如透析等。

并購來襲促行業(yè)快速整合

   具備多樣化、創(chuàng)新快、跨界難特性的醫(yī)療器械，通過自身力量形成規(guī)?；瘓F存在困難，因此，行業(yè)并購重組將是未來一大推動力。

   醫(yī)療器械大多數(shù)都是中小型公司，國內幾乎還沒有一家形成集團化的器械類企業(yè)。醫(yī)療器械的研發(fā)和注冊壁壘都要遠遠低于藥品，除了三類器械，一類和二類器械的產品注冊周期都比較短，一般都不會超過1~2年，相比之下，藥品的研發(fā)投入更大并且注冊周期更長，壁壘高出不少。并且，醫(yī)療器械盈利更容易，很多企業(yè)收入規(guī)模在3000萬元左右，但凈利潤能夠到1500萬元甚至2000萬元，而藥品領域，幾千萬收入規(guī)模的企業(yè)還在盈虧平衡點掙扎，這些都是導致器械類公司偏小的原因。

   同時，器械品種非常多，需求也呈現(xiàn)多樣性，據(jù)海通證券研報介紹，以超聲為例，可以分為液晶顯示屏和CRT顯示器，有彩超和黑白超，有臺式機和便攜機等區(qū)別，一個小類產品就可能有很多種型號。產品需求的多樣性給了眾多中小企業(yè)生存空間。

   因此，盡管整個國內醫(yī)療器械市場規(guī)模去年已經(jīng)在2000億元左右，但由于產業(yè)細分過多，落實到單個小領域的市場空間非常狹小。彩超和骨科已經(jīng)屬于市場空間比較大的領域，但市場規(guī)模仍然在80億元~100億元左右。而藥品領域的市場空間則大不少，天士力(600535，SH)的復方丹參滴丸單產品都能做到近20億元。

   上述特性使得醫(yī)療器械行業(yè)做大的動力缺乏，無法打造品牌效應，產品不規(guī)范。

   實際上，海外醫(yī)療器械行業(yè)的快速發(fā)展伴隨著企業(yè)之間的不斷并購。1999年~2011年，全球醫(yī)療器械行業(yè)上市企業(yè)并購相關金額高達5508億美元，并購次數(shù)也高達6000多次。GE在2004年~2009年相關并購次數(shù)達到59次，使得行業(yè)能夠快速整合并且以龍頭企業(yè)帶動快速發(fā)展。

   因此，從我國而言，近年來涌動的并購浪潮將成為行業(yè)規(guī)范、企業(yè)不斷做大的推動力。

   據(jù)業(yè)內人士介紹，從2013年開始，我國有很多醫(yī)療器械的并購案例，從兼并后的融合來看，大多都非常順利就能整合，因為該行業(yè)每個細分領域各有特點并且大多并不干擾，快速整合使得企業(yè)收入及利潤得到快速增長。例如新華醫(yī)療(600587，SH)，近幾年來內生增長維持在20%~30%，不斷的并購提供業(yè)績增量，實現(xiàn)了業(yè)績連續(xù)多年的高增長。

   陳紅彥認為，新醫(yī)改的推動、政策的大力扶持，為我國醫(yī)療器械市場爆發(fā)式增長提供了可能。去年，我國醫(yī)療器械行業(yè)的銷售額已經(jīng)達到2000億元左右，預計在2016年左右將較現(xiàn)在再翻一番，成長前景巨大，同時，金融資本的涌入也將為市場提供源源不斷的活力。(每日經(jīng)濟新聞)

更多資訊：

   國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布禁止委托生產醫(yī)療器械目錄的通告（2014年第18號）