近日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將依維莫司（Zortress，諾華制藥）列入不良事件報(bào)告系統(tǒng)（FAERS），因?yàn)樾碌陌踩畔@示該藥可有引發(fā)肺動(dòng)脈高壓的潛在風(fēng)險(xiǎn)。依維莫司通常用于既往腎細(xì)胞癌治療失敗后的患者。

依維莫司也批準(zhǔn)用于預(yù)防腎移植后的排斥反應(yīng)。根據(jù)Zortress官方網(wǎng)站的介紹，在相關(guān)的臨床試驗(yàn)中，高血壓作為不良事件的發(fā)病率約為30%。除了將該藥列入不良事件報(bào)告系統(tǒng)外，F(xiàn)DA并未透露更多信息，并表示將持續(xù)評(píng)估該問(wèn)題，以決定是否有采取監(jiān)管措施的必要。FDA所接到的潛在嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)與肺動(dòng)脈高壓有關(guān)。FDA將該藥列入不良事件報(bào)告系統(tǒng)并不意味著禁止該藥處方使用或患者需要停止使用。一旦相關(guān)調(diào)查完成，F(xiàn)DA將公布跟進(jìn)評(píng)論。