東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀:研究人員表示,兩款試驗(yàn)藥物可降低危險(xiǎn)的高血鉀水平,高血鉀是令糖尿病及腎病患者非常痛苦的一個(gè)問題,并可導(dǎo)致致命的心臟節(jié)律。試驗(yàn)結(jié)果來自兩項(xiàng)獨(dú)立的由生產(chǎn)企業(yè)資助的研究,并在近日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。
這兩款口服藥物是鋯硅酸鈉(也稱 ZS-9,由 ZS 制藥開發(fā))和 Patriomer(由 Relypsa 開發(fā))。兩款藥物在穿過腸道時(shí)通過與鉀相結(jié)合而治療高血鉀。如果兩款藥物獲得批準(zhǔn)(在獲批前仍需較長期的測試),它們可能改變醫(yī)生治療腎病及心衰的方式。這是因?yàn)楦哐浭侵委熌I病及心臟疾病藥物 -RAAS 抑制的一種潛在致命的副作用。
“醫(yī)生在使用腎臟及心臟保護(hù)藥物時(shí),擔(dān)心會(huì)出現(xiàn)高血鉀死亡。所以他們不愿意使用這類藥物,或他們在使用時(shí)用較低的劑量,” 馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)院 Weir 博士稱,他也是 Patiromer 研究的主要作者。這兩款新藥將緩解這些擔(dān)憂,Weir 在一次電話采訪中對路透健康新聞稱。
墨爾本大學(xué)的 Packham 博士是 ZS-9 研究的主要作者,他預(yù)測他測試的這款藥物有明顯的收益?!坝捎谶@種作用可以保持,在試驗(yàn)中可以保持 14 天,所以它有可能成為一種支持療法,使你能保持使用對患者有益的治療藥物,而之前由于高血鉀不得不降低這些治療藥物的劑量,”他在電話中稱。
“這樣做是可靠的,并且可以迅速地在 48 小時(shí)大幅降低鉀水平,”Packham 稱。“在 14 天期間,你可以看到放棄使用 ZS-9 的患者回到他們之前的鉀水平,而保持使用 ZS-9 的患者仍可保持鉀水平。當(dāng)他們使用這款藥物時(shí),鉀水平會(huì)再次恢復(fù)到原水平。這是非常非常清楚的?!?/div>
“這款藥物在整個(gè)不同亞組中同樣有效,包括合并有心衰、慢性腎病及糖尿病的患者,”研究人員得出結(jié)論稱。“我認(rèn)為它將成為急性高血鉀的標(biāo)準(zhǔn)治療藥物,”Packham 稱。Weir 對 Patiromer 表達(dá)了類似的觀點(diǎn)。
這項(xiàng)試驗(yàn)是非常明確的研究,受試者為正在使用 RAAS 抑制劑進(jìn)行長期腎病治療的高血鉀患者,他如是表示?!斑@是一項(xiàng)專門在使用一款治療藥物來延緩腎病進(jìn)程的慢性腎病患者身上進(jìn)行的研究。”在經(jīng)過四周的 Patiromer 治療后,76% 的患者其血鉀水平降低到正常范圍內(nèi)。
在 52 名先使用 Patiromer 治療,然而中止用藥,相反使用安慰劑的志愿者中,60% 的人其血鉀水平恢復(fù)到不可接受的高水平。而在 55 名保持使用這款藥物治療的患者中,只有 15% 的人在第 8 周時(shí)再次發(fā)生高血鉀。
大約有一半的用藥患者至少有一種副作用,這一比例與使用安慰劑的患者一樣。最常見的副作用是輕中度便秘,發(fā)生率為 11%。有 3% 的患者血鉀水平降得太低。
使用 ZS-9 治療,在每組四分之一的患者中至少報(bào)道有一種副作用。大多數(shù)副作用是腹瀉,用藥患者中有 1.8% 的人出現(xiàn)腹瀉,使用安慰劑的患者中有 2.5% 的人出現(xiàn)腹瀉。兩位患者的血鉀水平降的太低,但作用是暫時(shí)性的。
Weir 表示,這兩款藥物的作用機(jī)制不同,它們可能有不同的副作用,但兩款藥物尚未在一項(xiàng)研究中進(jìn)行比較。“但我認(rèn)為兩款藥物均好于現(xiàn)有的治療藥物?!?/div>
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