阿特維斯抗生素ceftazidime-avibactam有望獲批

發(fā)布日期：2014-12-08 | 瀏覽次數：

東方醫(yī)藥網導讀：阿特維斯近日宣布，FDA專家組建議批準該公司的新型抗生素，可以治療由耐藥菌引起的兩種感染性疾病。

該抗生素名為ceftazidime-avibactam，抗感染藥物咨詢委員會于周五宣稱，在無其他替代療法的情況下，該藥物治療腹腔感染和尿路感染非常安全有效。然而，委員會同時也表示，有腎損傷的患者不宜使用。

抗感染藥物咨詢委員會還認為，在證據不足的情況下，不建議使用該抗生素治療院內細菌性肺炎和菌血癥。

阿特維斯表示，公司會繼續(xù)對該抗生素進行測試，希望能產生更多的數據來支持申請獲批。雖然FDA沒有義務一定接受專家小組的建議，但是通常而言他們會這么做。

阿特維斯希望在2015年第一季度能夠正式獲得FDA對ceftazidime-avibactam的批準。

若該藥物能如期獲批，阿特維斯預測每年的銷售額能達到1.7億美元。

值得一提的是，ceftazidime-avibactam是阿特維斯與阿斯利康聯合研發(fā)的，阿特維斯擁有該藥在北美的市場銷售權，而阿斯利康則分管世界其他地區(qū)的銷售。

更多資訊請點擊：默克計劃75億美元收購抗生素巨頭立派制藥

文章推薦

找產品

添加客服微信

為您精準推薦