東方醫(yī)藥網(wǎng)導(dǎo)讀：過(guò)去的幾年，制藥業(yè)已從專(zhuān)利懸崖夢(mèng)魘中獲得一絲的喘息。但據(jù)穆迪投資者服務(wù)公司稱(chēng)，一些公司正在面臨新一輪的專(zhuān)利懸崖惡夢(mèng)。根據(jù)穆迪的數(shù)據(jù)，五家公司，包括輝瑞、禮來(lái)、默沙東、安進(jìn)及諾和諾德，它們與幾年前相比，受到的專(zhuān)利到期威脅更加嚴(yán)重，主要來(lái)自潛在的生物類(lèi)似物競(jìng)爭(zhēng)。
但這并不意味著這些公司均面臨最大的銷(xiāo)售挑戰(zhàn)。與此同時(shí)，阿斯利康、禮來(lái)及百時(shí)美施貴寶是專(zhuān)利到期產(chǎn)品最多的公司，專(zhuān)利到期產(chǎn)品影響到它們 30%-40% 的銷(xiāo)售。
受到影響的藥物是大家所熟知的，阿斯利康的埃索美拉唑與福莫特羅，這兩款藥物的專(zhuān)利保護(hù)剛到期不久，但去年前 9 個(gè)月，這兩款藥物仍有相當(dāng)可觀(guān)的銷(xiāo)售業(yè)績(jī)，年銷(xiāo)售 10 億美元的帕利珠單抗（Synagis）與年銷(xiāo)售 30 億美元的瑞舒伐他汀將于今年和明年失去其美國(guó)專(zhuān)利。
禮來(lái)的度洛西汀于 2014 年失去專(zhuān)利保護(hù)，但這款藥物在專(zhuān)利到期后的 9 個(gè)月仍實(shí)現(xiàn)了 20 多億美元的銷(xiāo)售額，雷洛昔芬 (Evista) 實(shí)現(xiàn)了 6.24 億美元的銷(xiāo)售。穆迪指出，這些銷(xiāo)售數(shù)字可能會(huì)進(jìn)一步縮小，禮來(lái)正面臨其奧氮平在日本專(zhuān)利到期 (2015) 及西力士在美國(guó)的專(zhuān)利到期 (2017) 的威脅。
與此同時(shí)，百時(shí)美施貴寶也受到了最大的打擊，其阿立哌唑的專(zhuān)利去年于歐盟到期，今年又將在美國(guó)到期。而不久的將來(lái)，恩替卡韋、西妥昔單抗（Erbitux）及依法韋侖（Sustiva）也將專(zhuān)利到期。
對(duì)輝瑞來(lái)說(shuō)，其西樂(lè)葆專(zhuān)利到期的時(shí)間早于預(yù)期。依那西普的生物類(lèi)似物正在朝著上市前進(jìn)，依那西普去年前 9 個(gè)月的銷(xiāo)售額是 38.5 億美元。如果不出所料，利奈唑烷今年在美國(guó)將面臨仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，這款藥物去年前 9 個(gè)月的銷(xiāo)售額為 13.5 億美元。最暢銷(xiāo)的普瑞巴林將于 2018 年失去專(zhuān)利保護(hù)。
然后是安進(jìn)，其產(chǎn)品可能很快會(huì)面臨生物類(lèi)似物的競(jìng)爭(zhēng)。最近，非格司亭的一款生物類(lèi)似物在 FDA 顧問(wèn)委員會(huì)得到積極的推薦，其它生物類(lèi)似物同樣威脅著安進(jìn)的其它暢銷(xiāo)產(chǎn)品。
對(duì)諾和諾德來(lái)說(shuō)，NovoRapid 和 NovoMix 的專(zhuān)利已經(jīng)到期。盡管生物類(lèi)似物來(lái)得不那么快，但這兩款藥物在技術(shù)已變得脆弱。據(jù)穆迪的數(shù)據(jù)，安進(jìn) 20%-25% 的銷(xiāo)售額要面臨仿制產(chǎn)品的威脅，而諾和諾德 15%-20% 銷(xiāo)售額會(huì)面臨專(zhuān)利到期威脅，屆時(shí)，生物類(lèi)似物最終會(huì)出現(xiàn)在貨架上。
那么好消息有哪些呢？這幾家面臨專(zhuān)利到期威脅的公司已成功改進(jìn)了它們的產(chǎn)品線(xiàn)前景。它們是禮來(lái)、安進(jìn)、默沙東及阿斯利康，它們的藥物越來(lái)越多樣化。
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