互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0003 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2020 yaozs.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
單獨(dú)定價(jià)藥品在新一輪藥品招標(biāo)中又?jǐn)偵洗笫铝?。有業(yè)內(nèi)人士報(bào)料稱,部分原研藥明明專利已到期,卻仍能享受單獨(dú)定價(jià);明明價(jià)格比同類藥品高出20倍,也能輕松中標(biāo),相當(dāng)有失公平、公正。為此,廣東一藥企還將國家發(fā)改委告上法庭,涉及的原研藥是普利瓦克羅地亞有限公司生產(chǎn)的阿奇霉素,其中標(biāo)價(jià)是國內(nèi)中標(biāo)藥企提供價(jià)格的20多倍。
什么是原研藥?從字面上看,應(yīng)是原創(chuàng)研發(fā)藥物。但是,事實(shí)會(huì)讓你大吃一驚。
如果你翻看我國的《藥品政府定價(jià)辦法》,就會(huì)知道,所謂原研藥,是我們自創(chuàng)的名詞,主要是指過了專利保護(hù)期的進(jìn)口藥。我們知道,藥價(jià)關(guān)系民生,當(dāng)前實(shí)行的是政府定價(jià)、市場調(diào)節(jié)模式。這一模式看似合理,卻無法掩蓋目前的藥品定價(jià)雙軌制:原研藥被歸為單獨(dú)一類,可單獨(dú)定價(jià),并受到特殊保護(hù)。
于是,問題來了。既然原研藥已過專利保護(hù)期,為什么還要給予特殊保護(hù)?從歷史維度來看,至少從上世紀(jì)90年代,這樣的保護(hù)就已經(jīng)開始了。說法是這樣的:為填補(bǔ)國內(nèi)一些藥品的空白。當(dāng)然,如果國內(nèi)沒有同類藥物,可以在價(jià)格上給點(diǎn)實(shí)惠。但是,既然專利期已過,尤其是,國內(nèi)也有同等藥效的仿制藥,為什么還給原研藥以“超國民待遇”?
首先,對超過專利保護(hù)期藥品,國內(nèi)沒有一部法律規(guī)定可以提供額外保護(hù)。專利權(quán)最重要的是時(shí)效性,即任何一項(xiàng)專利都是在一定時(shí)間內(nèi)在特定地域受到保護(hù)。對原研藥的保護(hù)豈能“綿綿無絕期”?國外都不保護(hù)了,我們?yōu)槭裁催€在保護(hù)?其次,我們看到,原研藥挾“特殊保護(hù)”而來,已經(jīng)成為國人不能承受之重。原研藥價(jià)格虛高,而國家歷次對藥品降價(jià),撼動(dòng)了國內(nèi)藥企的產(chǎn)品,但很難撼動(dòng)原研藥。
原研藥的高價(jià)對國內(nèi)藥企已經(jīng)產(chǎn)生了強(qiáng)大排擠效應(yīng)。我們知道,有時(shí)候,醫(yī)院更愿意使用高價(jià)藥,為什么?在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的背景下,利潤空間大。這就讓國內(nèi)藥企的低價(jià)藥喪失了很大一部分競爭力,也讓市面上的低價(jià)藥難覓蹤影。也許有人會(huì)說,原研藥比國內(nèi)的仿制藥療效好。我舉個(gè)例子。美國輝瑞公司生產(chǎn)的原研降壓藥——絡(luò)活喜,在國內(nèi)有最早的仿制品——壓氏達(dá)。2008年,在美國按照美國標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的生物等效試驗(yàn)證明,“壓氏達(dá)”和“絡(luò)活喜”完全等效。
事實(shí)上,國家2000年發(fā)布的《藥品政府定價(jià)辦法》就規(guī)定了“已過發(fā)明國專利保護(hù)期的原研制藥品比GMP(產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范) 企業(yè)生產(chǎn)的仿制藥品,針劑差價(jià)率不超過35%,其他劑型差價(jià)率不超過30%”。但是,這個(gè)規(guī)定早就淪為一紙空文:原研藥價(jià)格比國內(nèi)同類藥品高出20倍,政府有關(guān)部門還認(rèn)為正常,并不理不睬。
請取消原研藥的“超國民待遇”。我們的醫(yī)保不該為高價(jià)原研藥埋單,我們的專利保護(hù)不能沒有底線。我們還擔(dān)心:原研藥的高利潤空間,會(huì)促使外企將其轉(zhuǎn)化為賄賂費(fèi)用。葛蘭素史克中國行賄事件不就是一個(gè)活生生的例子嗎?
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦