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【食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕275號】總局關于做好重慶市全新祥盛生物制藥有限公司枸櫞酸鐵銨核查及相關藥品召回工作的通知
發(fā)布日期:2016-09-05 | 瀏覽次數(shù):

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局:

  2015年12月30日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關于重慶市全新祥盛生物制藥有限公司枸櫞酸鐵銨產(chǎn)品風險的通告》(2015年第111號),為落實通告,現(xiàn)通知如下:

  一、請重慶市食品藥品監(jiān)督管理局立即收回重慶市全新祥盛生物制藥有限公司枸櫞酸鐵銨的藥品GMP證書,監(jiān)督企業(yè)進一步查清生產(chǎn)銷售情況,召回已上市銷售的有效期內(nèi)的產(chǎn)品,并對該企業(yè)立案調(diào)查。企業(yè)應當于2015年12月31日前向社會公布銷售流向及召回信息,相關信息應當同時在重慶市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上刊載。重慶市食品藥品監(jiān)督管理局應當于2016年1月20日前向總局報告調(diào)查處置情況。

  二、請相關省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督行政區(qū)域內(nèi)從重慶市全新祥盛生物制藥有限公司購進枸櫞酸鐵銨的藥品生產(chǎn)企業(yè),立即停止使用該原料藥,并對使用該原料藥用于藥品生產(chǎn)的情況進行排查,查清所生產(chǎn)藥品的品種、批次、銷售流向,召回已上市銷售的有效期內(nèi)的產(chǎn)品。企業(yè)應當于2016年1月4日前向社會公布銷售流向及召回信息,相關信息應當同時在企業(yè)所在地?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上刊載。省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局應當及時向國家食品藥品監(jiān)督管理總局報告相關情況。

  三、各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局要監(jiān)督行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營和使用單位立即停止銷售和使用2015年第111號通告所涉及的40家企業(yè)生產(chǎn)的相關藥品品種,并配合做好產(chǎn)品召回工作。



食品藥品監(jiān)管總局
2015年12月30日


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