呼倫貝爾友誼乳業(yè)（集團(tuán)）有限責(zé)任公司：

　　為進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉食品安全監(jiān)管，查找企業(yè)生產(chǎn)體系性問(wèn)題，排查隱患，防范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，2016年1月13日—15日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計(jì)工作組，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《細(xì)則》）、《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 23790—2010）等技術(shù)規(guī)范、食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)你公司嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實(shí)情況等進(jìn)行了食品安全審計(jì)。

　　此次審計(jì)屬常規(guī)性檢查。截至目前，你公司未在國(guó)家專(zhuān)項(xiàng)抽檢中出現(xiàn)不合格嬰幼兒配方乳粉。經(jīng)審計(jì)，現(xiàn)將你公司在保持生產(chǎn)許可條件、原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程管理、物料儲(chǔ)存、產(chǎn)品防護(hù)、檢驗(yàn)?zāi)芰蜋z驗(yàn)管理等方面存在缺陷情況告知如下：

　　一、部分生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備設(shè)施未能持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件

　?。ㄒ唬┣鍧嵶鳂I(yè)區(qū)與準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的理罐上罐間、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)與一般作業(yè)區(qū)的檢驗(yàn)室未有效隔離，存在交叉污染隱患，不符合《細(xì)則》中生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)不同潔凈級(jí)別作業(yè)區(qū)應(yīng)進(jìn)行隔離、防止交叉污染的要求。
　?。ǘ┡c初次更衣室相鄰的洗手消毒間下水管道未完全密封，存在濁氣溢出的隱患，不符合GB 23790—2010中5.3.2條款關(guān)于防止排水系統(tǒng)濁氣溢出的要求。
　?。ㄈ┥a(chǎn)前處理間、濃縮間、噴粉間墻壁不干凈，個(gè)別地方有墻皮脫落和地面瓷磚破損現(xiàn)象；準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)的空調(diào)機(jī)房環(huán)境衛(wèi)生較差，不符合GB 23790—2010中7.2條款關(guān)于廠房及設(shè)施衛(wèi)生管理的要求。
　?。ㄋ模┻M(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)的二次更衣室內(nèi)一更工衣與二更連體工衣混放，存在微生物交叉污染隱患，不符合GB 23790—2010中5.3.4條款關(guān)于個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施的要求。
　?。ㄎ澹?kù)房面積相對(duì)較小，不能滿(mǎn)足正常生產(chǎn)時(shí)的物料貯存需求，部分物料貯存未離墻、分區(qū)和分類(lèi)存放；包裝材料庫(kù)房?jī)?nèi)存放的批號(hào)為2015年4月30日的8553罐思貝瑞拉100g包裝罐，企業(yè)負(fù)責(zé)人現(xiàn)場(chǎng)聲稱(chēng)是報(bào)廢品，但檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)為“合格”，并且未與其他合格包裝材料隔離放置，不符合《細(xì)則》中物料儲(chǔ)存和分發(fā)制度關(guān)于倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)有足夠的空間，確保物料分區(qū)有序存放的要求。
　?。┠愎疚茨茏C明用于檢驗(yàn)三聚氰胺的液相色譜儀的檢出限符合規(guī)定的檢出限要求，不符合《細(xì)則》中關(guān)于應(yīng)具有符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)設(shè)備的要求。
　?。ㄆ撸┬略龅囊粭l15g條形袋產(chǎn)品包裝線，只配備了1臺(tái)背封粉末自動(dòng)包裝機(jī)，沒(méi)有配套連續(xù)物料密閉輸送設(shè)備和金屬檢測(cè)設(shè)備，不符合《細(xì)則》中生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)必備密閉輸送設(shè)備和金屬檢測(cè)設(shè)備的要求。

　　二、部分食品安全管理制度落實(shí)不到位

　?。ㄒ唬┰o料管理制度中，缺少水解乳清蛋白粉的原輔料進(jìn)貨驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法，不符合《細(xì)則》中主要生產(chǎn)原料管理制度關(guān)于乳清蛋白粉應(yīng)實(shí)施批批檢驗(yàn)，確保符合相關(guān)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
　?。ǘ┰o料采購(gòu)管理中，未對(duì)OPO結(jié)構(gòu)油脂和核苷酸的供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核；缺少個(gè)別全脂乳粉、脫脂乳粉供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核記錄；食品添加劑氮?dú)夤?yīng)商未取得食品添加劑氮?dú)獾纳a(chǎn)許可證；不符合《細(xì)則》中原輔料采購(gòu)制度關(guān)于供應(yīng)商的資質(zhì)評(píng)審的要求。
　?。ㄈ﹥?chǔ)存待包裝乳粉的集成噸袋僅用繩捆扎，未采用熱合方式封口密封，且無(wú)存儲(chǔ)乳粉的數(shù)量記錄，不符合《細(xì)則》中產(chǎn)品防護(hù)管理制度關(guān)于有效防止生產(chǎn)加工中嬰幼兒配方乳粉污染、損壞或變質(zhì)的要求。
　?。ㄋ模┣鍧嵶鳂I(yè)區(qū)的接粉間環(huán)境溫度顯示為-0.4℃，不符合《細(xì)則》中關(guān)于清潔作業(yè)區(qū)溫度應(yīng)控制在16—25°C的要求。
　?。ㄎ澹?015年檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證報(bào)告中缺少鉛、硝酸鹽、亞硝酸鹽、黃曲霉毒素M1等檢驗(yàn)驗(yàn)證項(xiàng)目；原始檢驗(yàn)記錄中部分標(biāo)準(zhǔn)曲線校正不規(guī)范，部分檢驗(yàn)數(shù)據(jù)已超出標(biāo)準(zhǔn)曲線的適用范圍；個(gè)別檢驗(yàn)圖譜的樣品出峰保留時(shí)間與標(biāo)樣保留時(shí)間偏差1.6—2.7分鐘，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度較差，不符合《細(xì)則》中檢驗(yàn)管理制度關(guān)于嬰幼兒配方乳粉全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行驗(yàn)證的要求。
　?。z驗(yàn)負(fù)責(zé)人持有2所大學(xué)本科畢業(yè)證書(shū)，畢業(yè)日期分別為1999年7月10日和2000年7月1日；另有2名檢驗(yàn)員持有同一學(xué)校、同年、同一編號(hào)的畢業(yè)證書(shū)。

　　三、檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?/strong>
　　現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)?zāi)芰己孙@示，維生素B2和三聚氰胺的檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔?，不符合GB 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗(yàn)?zāi)芰Φ囊蟆?/p>

　　四、部分生產(chǎn)記錄不完整、不真實(shí)

　　（一）沒(méi)有清潔作業(yè)區(qū)的涂抹試驗(yàn)、空氣監(jiān)測(cè)等微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目的原始檢測(cè)數(shù)據(jù)記錄；未按實(shí)際生產(chǎn)批次記錄不合格品的數(shù)量，不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于對(duì)生產(chǎn)、檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)詳細(xì)記錄的規(guī)定。
　?。ǘ┥a(chǎn)日期為2015年10月2日的“恩能加金裝幼兒羊奶粉”的生產(chǎn)批記錄顯示，各類(lèi)原輔料（不包括水）的總投料量為5106.1kg，實(shí)際產(chǎn)出成品量5370.8kg，相差264.7kg，投料記錄與產(chǎn)出記錄的物料核算不平衡；2016年1月5日—10日的生產(chǎn)記錄顯示，生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)生的不合格粉總計(jì)1.576噸，實(shí)際入庫(kù)記錄為1.283噸，相差的0.293噸不合格粉無(wú)入庫(kù)、處置記錄；現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)為2016年1月9日的掃塔粉（不合格粉）0.246噸，但相關(guān)生產(chǎn)批記錄中無(wú)此批掃塔粉的記錄，不符合GB 23790—2010中15.1條款關(guān)于如實(shí)記錄產(chǎn)品的加工過(guò)程的要求。
　?。ㄈ?015年3月11日的供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核記錄顯示，你公司質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人在同1天既對(duì)位于云南省昆明市的奶粉供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審核，又對(duì)位于內(nèi)蒙古自治區(qū)牙克石市的本企業(yè)9批次嬰兒配方產(chǎn)品簽發(fā)產(chǎn)品放行審核單。
　　（四）生產(chǎn)批記錄顯示，2015年3月18日、27日、31日和4月1日生產(chǎn)的4批次嬰幼兒配方乳粉，在生產(chǎn)時(shí)均領(lǐng)用了已過(guò)期的乳糖原料，該批乳粉原料批號(hào)為20130213，保質(zhì)期為24個(gè)月，企業(yè)涉嫌使用過(guò)期原料生產(chǎn)食品。
　?。ㄎ澹?015年5月25日生產(chǎn)的“友誼1952嬰兒奶粉”與“思貝瑞拉嬰兒奶粉”使用同一批次的待包裝乳粉，且這2批次產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告編號(hào)均為2015052501，涉嫌用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉。

　　審計(jì)工作組已在審計(jì)過(guò)程中將你公司食品安全審計(jì)情況反饋內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已要求你公司停產(chǎn)整改，你公司完成整改后要向內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)你公司有關(guān)供應(yīng)商質(zhì)量審核記錄、檢驗(yàn)人員學(xué)歷、涉嫌使用過(guò)期原料、使用同一配方生產(chǎn)不同品牌嬰幼兒配方乳粉等情況進(jìn)一步開(kāi)展調(diào)查，并及時(shí)將驗(yàn)收情況和調(diào)查結(jié)果以適當(dāng)方式向社會(huì)公布。

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年3月31日