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【食藥監(jiān)辦科〔2016〕127號(hào)】總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力驗(yàn)證工作的通知
發(fā)布日期:2016-09-05 | 瀏覽次數(shù):

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局,中國(guó)食品藥品檢定研究院、各有關(guān)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu):

  能力驗(yàn)證是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理以及評(píng)價(jià)和提高實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的重要手段,能力驗(yàn)證的結(jié)果可作為承擔(dān)相應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)的參考依據(jù)。為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》,推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力水平的全面提升,現(xiàn)就加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力驗(yàn)證工作的有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

  一、能力驗(yàn)證工作的組織

  食品藥品監(jiān)管總局(以下簡(jiǎn)稱總局)負(fù)責(zé)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力驗(yàn)證工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。中國(guó)食品藥品檢定研究院(以下簡(jiǎn)稱中檢院)承擔(dān)總局能力驗(yàn)證工作的組織實(shí)施。相關(guān)省級(jí)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)需要配合中檢院承擔(dān)能力驗(yàn)證相關(guān)項(xiàng)目的具體實(shí)施工作。
  各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)所屬檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參加總局組織的能力驗(yàn)證。

  二、能力驗(yàn)證計(jì)劃的制定和實(shí)施

  總局負(fù)責(zé)組織制定和發(fā)布能力驗(yàn)證計(jì)劃,指導(dǎo)能力驗(yàn)證計(jì)劃的實(shí)施。每年的能力驗(yàn)證計(jì)劃一般應(yīng)于上一年度12月底前印發(fā)。
  中檢院根據(jù)總局能力驗(yàn)證計(jì)劃,負(fù)責(zé)組織制定和實(shí)施能力驗(yàn)證工作方案,組織開(kāi)展能力驗(yàn)證活動(dòng)。

  三、能力驗(yàn)證工作的要求

  (一)各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門要鼓勵(lì)所屬檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)積極參加總局組織的能力驗(yàn)證。
 ?。ǘ┲袡z院和相關(guān)承擔(dān)單位要高度重視總局組織的能力驗(yàn)證工作,及時(shí)制定能力驗(yàn)證工作方案并組織實(shí)施;要配備足夠的資源,保證科學(xué)、規(guī)范地完成總局能力驗(yàn)證計(jì)劃,建立并保存能力驗(yàn)證工作檔案和相關(guān)記錄。中檢院應(yīng)當(dāng)于每年11月底前完成總局能力驗(yàn)證計(jì)劃,并向總局科技標(biāo)準(zhǔn)司提交能力驗(yàn)證年度工作報(bào)告。
 ?。ㄈ└骷?jí)食品藥品監(jiān)管部門所屬檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要積極參加總局組織的能力驗(yàn)證;總局組織的能力驗(yàn)證也接受其他系統(tǒng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和社會(huì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室提出的能力驗(yàn)證申請(qǐng)。
 ?。ㄋ模┛偩帜芰︱?yàn)證的參加者要正確認(rèn)識(shí)和理解能力驗(yàn)證活動(dòng)的本質(zhì),按照能力驗(yàn)證計(jì)劃的要求真實(shí)、客觀、及時(shí)地報(bào)送檢測(cè)結(jié)果,并確保數(shù)據(jù)的完整、規(guī)范與真實(shí)。能力驗(yàn)證結(jié)果為可疑或離群的參加者,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真查找原因,主動(dòng)采取整改和驗(yàn)證措施。中檢院和相關(guān)省級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)為相關(guān)參加者的整改工作提供必要的技術(shù)指導(dǎo)。
 ?。ㄎ澹┛偩帜芰︱?yàn)證的參加者應(yīng)當(dāng)保存相關(guān)記錄,并向中檢院及時(shí)反饋相關(guān)信息。對(duì)能力驗(yàn)證的結(jié)果有異議的,可以向中檢院進(jìn)行申訴;對(duì)于在能力驗(yàn)證工作中存在的違規(guī)行為,可以向總局投訴。

  四、能力驗(yàn)證結(jié)果的公布

 ?。ㄒ唬?duì)于在參加總局組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)中結(jié)果為滿意的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室,總局將公布名錄。
 ?。ǘ?duì)于在參加總局組織的能力驗(yàn)證活動(dòng)中串通或偽造數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室,總局將予以通報(bào)。

  食品藥品監(jiān)管總局科技標(biāo)準(zhǔn)司聯(lián)系人:張學(xué)博,電話:010-88330923。
  中檢院檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力評(píng)價(jià)研究中心聯(lián)系人:項(xiàng)新華,電話:010-67095943。


食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2016年8月19日

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