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施貴寶公司的重磅炸彈免疫治療藥物Opdivo用于既往未經(jīng)治療的肺癌患者臨床試驗(yàn)失敗,阿斯利康公司首席執(zhí)行官Soriot認(rèn)為,這為阿斯利康提供了市場(chǎng)機(jī)會(huì)?!赣行┮馔?,這個(gè)試驗(yàn)結(jié)果的消息為我們帶來了一些機(jī)會(huì),包括單藥和組合治療,」Soriot在8日告訴路透社記者,這是自八月Opdivo的試驗(yàn)失敗以來他的第一次評(píng)論。
Soriot正在參加哥本哈根的歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)會(huì)議,他和他的團(tuán)隊(duì)將在會(huì)議中收集來自競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的數(shù)據(jù),以確定如何最好地調(diào)整自己的臨床工作,從而最大限度地提高其成功的機(jī)會(huì)。對(duì)于英國(guó)制藥商來說,這次的時(shí)機(jī)雖是偶然的,但現(xiàn)在可以利用競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)勢(shì)。
增強(qiáng)免疫系統(tǒng)對(duì)抗腫瘤和癌癥是一個(gè)非常有前途的新市場(chǎng)。業(yè)內(nèi)分析師預(yù)測(cè),這類價(jià)格高昂的藥物可能最終產(chǎn)生300億至400億美元的年銷售額,而肺癌領(lǐng)域被認(rèn)為是最大的市場(chǎng)機(jī)遇。
許多臨床試驗(yàn)的焦點(diǎn)是利用最佳的方式來選擇可能從藥品中獲益的患者,通過使用生物標(biāo)記物來對(duì)癌癥進(jìn)行評(píng)估。Opdivo試驗(yàn)的受試患者體內(nèi)PD-L1蛋白的水平較低,而利用默克公司的同類藥物Keytruda進(jìn)行的一個(gè)獨(dú)立試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)該藥物對(duì)PD-L1蛋白表達(dá)量少于50%的患者有效。
這給尋找與兩個(gè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之間差異的阿斯利康帶來了機(jī)會(huì),該公司在自己名為MYSTIC的臨床試驗(yàn)中細(xì)化了PD-L1標(biāo)準(zhǔn),預(yù)計(jì)將于明年年初公布試驗(yàn)結(jié)果。Soriot表示,「我們有機(jī)會(huì)去做BMS試圖做的事,但會(huì)采取風(fēng)險(xiǎn)較小的方式,比如將受試者群體的標(biāo)準(zhǔn)從PD-L1表達(dá)量50%擴(kuò)大到更大的范圍?!?nbsp;
阿斯利康可能與Opdivo和Keytruda競(jìng)爭(zhēng)的藥物是durvalumab,目前正在進(jìn)行單藥測(cè)試,以及與另一個(gè)免疫治療藥物tremelimumab聯(lián)合使用測(cè)試。這家英國(guó)公司目前正在計(jì)劃將藥物用于PD-L1表達(dá)水平在25%及以上的患者,但該公司可以靈活得調(diào)整這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。
羅氏也有一個(gè)免疫治療藥物Tecentriq,并已經(jīng)證明對(duì)既往接受過治療的肺癌患者有效,而阿斯利康的藥物第四個(gè)進(jìn)入這一領(lǐng)域市場(chǎng),這已經(jīng)被許多投資者認(rèn)為是不利因素。但Soriot認(rèn)為,這忽略了一個(gè)事實(shí),其組合藥物的療效有超越競(jìng)品的潛力,而這很可能成為大多數(shù)肺癌患者的主要選擇。
「我們的起點(diǎn)被許多人認(rèn)為是落后的,但我們有一個(gè)非常好的機(jī)會(huì)同時(shí)應(yīng)用單藥治療及組合治療,」Soriot稱,「即使是BMS的組合治療產(chǎn)品能夠趕上我們,仍然只有兩家公司擁有這樣的治療方案。」
目前,百時(shí)美施貴寶的免疫組合藥物預(yù)計(jì)將在2018年之后得到臨床試驗(yàn)的結(jié)果。此外,阿斯利康還有另外一手牌,該公司從美國(guó)食品和藥物管理局得到了優(yōu)先審查憑證,Soriot表示如果需要可以用來申請(qǐng)快速審批?!赋蔀榈谝粋€(gè)肯定是重要的,」Soriot稱。
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