Sisram分拆上市，打造醫(yī)美器械平臺(tái)

復(fù)星醫(yī)藥早有將醫(yī)療器械板塊分拆上市的想法。按此次上市計(jì)劃，發(fā)售Sisram股票規(guī)模將不少于總股本的25%，其中包括由Sisram發(fā)行的新Sisram股份及可能由Sisram現(xiàn)有股東出售的老股。此外，承銷商將獲授不超過(guò)15%的超額配股權(quán)。上市后，Sisram將繼續(xù)為復(fù)星醫(yī)藥的控股子公司。

復(fù)星醫(yī)藥于2013年在以色列成立Sisram，同年5月，Sisram收購(gòu)以色列公司Alma Lasers, Sisram 的主要業(yè)務(wù)及資產(chǎn)皆來(lái)源于Alma Lasers。Sisram及控股子公司Alma Lasers專注于設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及銷售能量源治療系統(tǒng)(包括激光、強(qiáng)脈沖光、紅外線、射頻、超聲波為能量來(lái)源的醫(yī)療設(shè)備)以供醫(yī)療美學(xué)美容及微創(chuàng)治療使用。

復(fù)星醫(yī)藥主要分為醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷四大板塊。其中，醫(yī)藥工業(yè)是復(fù)星醫(yī)藥的主體平臺(tái)，而醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷是復(fù)星醫(yī)藥增速較快的業(yè)務(wù)板塊，近三年的營(yíng)業(yè)收入逐年增長(zhǎng)，毛利率維持在50%左右。2016年醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入26.64億元，同比增長(zhǎng)18.17%;利潤(rùn)3.23億元，同比增長(zhǎng)18.51%。

復(fù)星醫(yī)藥此次將Sisram拆分上市，極有可能將其作為復(fù)星系的醫(yī)療器械平臺(tái)。按照復(fù)星醫(yī)藥慣例和對(duì)該平臺(tái)的規(guī)劃，上市完成后Sisram將進(jìn)一步加大在醫(yī)療器械領(lǐng)域的并購(gòu)。

生物類似藥與赫賽汀等效，瞄準(zhǔn)全球近$70億市場(chǎng)

注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體是復(fù)星醫(yī)藥及其控股子公司自主研發(fā)的單抗生物藥的生物類似藥，2015年7月，該新藥用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌適應(yīng)癥獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)臨床試驗(yàn)批準(zhǔn);2016年1月，該新藥用于轉(zhuǎn)移性胃癌適應(yīng)癥獲得CFDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。目前，該新藥已于中國(guó)境內(nèi)完成I期臨床研究、正在開(kāi)展III期臨床試驗(yàn);I期臨床研究結(jié)果證實(shí)，該新藥安全，且與原研藥赫賽汀等效。

數(shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)高級(jí)數(shù)據(jù)庫(kù)(智能版)曲妥珠單抗(赫賽汀)是一種重組DNA衍生的人源化單克隆抗體，靶向作用于HER2(人表皮生長(zhǎng)因子受體-2)的細(xì)胞外部位，是癌癥治療領(lǐng)域第一個(gè)分子靶向性藥物，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)有著不俗的表現(xiàn)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2015年，曲妥珠單抗在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))化學(xué)藥單克隆抗體中的市場(chǎng)份額為29.14%，僅次于利妥昔單抗。

作為羅氏第三暢銷的藥物，赫賽汀(曲妥珠單抗)于1998年獲FDA批準(zhǔn)上市，年銷售額持續(xù)上升。2000年至2002年間，赫賽汀相繼在歐洲、日本、中國(guó)上市，銷售額逐年增加。由米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)公司業(yè)績(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)可見(jiàn)，2009-2016年間，羅氏的曲妥珠單抗在全球的銷售額穩(wěn)步上升(2011年除外)，2013年之后增長(zhǎng)率趨于穩(wěn)定，維持在4%左右。2016年的銷售額達(dá)67.82億瑞士法郎(約合69.62億美元)，增長(zhǎng)率為3.73%。

6家國(guó)內(nèi)藥企獲批臨床，復(fù)星選擇在烏克蘭開(kāi)展臨床試驗(yàn)

羅氏的曲妥珠單抗歐洲專利已于2014年到期，目前尚無(wú)生物類似藥上市。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)收錄的數(shù)據(jù)顯示，目前注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體在國(guó)內(nèi)已有6家藥企獲批臨床，從審評(píng)審批的狀態(tài)開(kāi)始時(shí)間看，最早獲批的是上海中信國(guó)健藥業(yè)股份有限公司 。

雖然國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手眾多，但復(fù)星醫(yī)藥另辟蹊徑，選擇在烏克蘭開(kāi)展臨床試驗(yàn)。烏克蘭隸屬歐洲，赫賽汀(曲妥珠單抗)在歐洲的專利早在2014年便已到期。早在今年1月，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司復(fù)宏漢霖就該新藥用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌適應(yīng)癥向?yàn)蹩颂m衛(wèi)生部遞交了臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，此次，烏克蘭衛(wèi)生部同意其注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，若該藥第一時(shí)間通過(guò)III期臨床試驗(yàn)，并達(dá)到烏克蘭相關(guān)的法規(guī)要求順利在烏克蘭上市，再通過(guò)國(guó)際化路線來(lái)進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng)，勢(shì)必將會(huì)給公司整體業(yè)績(jī)帶來(lái)一定助力。

就復(fù)星醫(yī)藥分拆子公司Sisram在港上市好有一比：復(fù)星醫(yī)藥像一只母雞，正在耐心孵蛋，希望通過(guò)孵化小雞來(lái)提升自身整體的市值。這種母雞孵蛋式上市的方式，正成為資本市場(chǎng)上的一股潮流。此外，復(fù)星醫(yī)藥的曲妥珠單抗類似藥已經(jīng)在國(guó)內(nèi)開(kāi)展乳腺癌III期臨床試驗(yàn)，登記信息的試驗(yàn)范圍為國(guó)際多中心臨床。在烏克蘭獲批進(jìn)入III期臨床，是曲妥珠單抗類似藥國(guó)際多中心的海外第一站，接下來(lái)有望在歐洲其他國(guó)家獲批開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)。