4月熱點(diǎn)

1、4月受理量回落，回歸去年穩(wěn)定水平

2、安徽雙鶴藥業(yè)有限公司4月受理號(hào)16個(gè)，居本月受理號(hào)排行榜第一

3、辰欣藥業(yè)申報(bào)2個(gè)1類化藥，均為特殊審批

4、衛(wèi)材藥業(yè)治療阿爾茨海默病藥物E2609申報(bào)進(jìn)口

5、科倫研發(fā)首個(gè)創(chuàng)新單克隆抗體藥物KL-A167注射液

6、阿斯利康制藥的Tralokinumab注射液國內(nèi)首次獲批臨床

4月受理量回落，回歸去年穩(wěn)定水平

根據(jù)丁香園Insight-ChinaPharmaData數(shù)據(jù)庫最新統(tǒng)計(jì)，2017年4月CDE共承辦新的藥品注冊(cè)申請(qǐng)以受理號(hào)計(jì)有278個(gè)，較上月有所下降，降至接近去年穩(wěn)定水平后的受理量，約260左右。CFDA辦理狀態(tài)中，本月辦理狀態(tài)中多了一個(gè)「在審評(píng)審批中」?fàn)顟B(tài)，除青島金峰制藥有限公司的復(fù)方電解質(zhì)葡萄糖處于「在審批」，其余均為「在審評(píng)審批中」。本月上市申請(qǐng)共27個(gè)受理號(hào)、臨床申請(qǐng)共66個(gè)受理號(hào)。