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未來(lái) 5 年阿爾茨海默氏癥研發(fā)管線(xiàn)上仍有豐富的候選產(chǎn)品
發(fā)布日期:2017-07-25 | 瀏覽次數(shù):

美國(guó)阿爾茨海默病研究協(xié)會(huì)于2017年7月19日在阿爾茨海默病協(xié)會(huì)國(guó)際會(huì)議(AAIC)上提供了一份修訂后的阿爾茨海默病產(chǎn)品線(xiàn)分析,該報(bào)告顯示,未來(lái)五年可能會(huì)有8個(gè)2期臨床試驗(yàn)藥物和27種3期臨床試驗(yàn)藥物用于阿爾茨海默氏癥的治療。

美國(guó)抗阿爾茨海默氏癥組織聯(lián)合創(chuàng)始人兼主席Vradenburg表示:「阿爾茨海默病經(jīng)歷了數(shù)十年的失敗和投資不足,或許將迎來(lái)巨大的勝利。由于來(lái)自行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者的投資越來(lái)越多,我們?nèi)匀恢?jǐn)慎但樂(lè)觀地認(rèn)為,目前處于臨床后期階段的阿爾茨海默病創(chuàng)新療法將在不久的將來(lái)為家庭帶來(lái)急需的解決方案?!?/p>

這份分析提供了目前正在2期3期臨床試驗(yàn)階段的藥物研發(fā)進(jìn)程,確定藥物開(kāi)發(fā)中的關(guān)鍵里程碑,包括試驗(yàn)估計(jì)完成時(shí)間,監(jiān)管備案預(yù)計(jì)提交時(shí)間和預(yù)期上市日期。該分析還提供了不同作用機(jī)制的分類(lèi)。目前在二期和三期試驗(yàn)中有23種藥物靶向腦內(nèi)的淀粉樣蛋白積聚,而28種藥物靶向神經(jīng)遞質(zhì)活性。

自2003年以來(lái),尚未出現(xiàn)一種對(duì)付阿爾茨海默氏癥并得到FDA批準(zhǔn)的新型治療方法,這一歷史在歐洲可追溯至2002年。然而,RA2的分析突出了行業(yè)開(kāi)創(chuàng)阿爾茨海默病創(chuàng)新的重大動(dòng)力。據(jù)分析,2016年至2017年,2期藥物從49種增至58種,3期藥物從30種增至32種,漲幅分別達(dá)到8%和7%。

RA2創(chuàng)始成員之一,美國(guó)南佛羅里達(dá)大學(xué)分子藥理和生理學(xué)杰出教授Morgan評(píng)論道:「在治療阿爾茨海默癥方面,沒(méi)有任何有效的銀子彈。我們?cè)搅私獍柎暮D喜〉牟±韺W(xué),距離治愈一種對(duì)患者醫(yī)生乃至全球醫(yī)療系統(tǒng)造成巨大負(fù)擔(dān)的疾病就更近一步?!?/p>

疾病控制和預(yù)防中心最近的一份報(bào)告發(fā)現(xiàn),近15年來(lái)(1999-2014年),阿爾茨海默氏癥的死亡人數(shù)增加了55%。阿爾茨海默病晚期臨床階段的產(chǎn)品線(xiàn)為550萬(wàn)渴望治療或治愈的美國(guó)老年癡呆癥患者及其醫(yī)護(hù)人員提供了希望。

據(jù)分析,6種藥物將于2017年完成3期試驗(yàn)。RA2和美國(guó)抗阿爾茨海默病組織將繼續(xù)積極跟蹤每種藥物的進(jìn)展情況,并開(kāi)展跨部門(mén)工作,確保臨床試驗(yàn)有效和多樣化,推動(dòng)批準(zhǔn)阿爾茨海默病藥物的監(jiān)管方式更為現(xiàn)代化。

分析認(rèn)為,隨著有潛力改變生活的創(chuàng)新治療方法更接近監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn),阿爾茨海默氏癥藥物產(chǎn)品線(xiàn)的半年度狀況產(chǎn)生了一個(gè)問(wèn)題:全球醫(yī)療系統(tǒng)是否已經(jīng)做好準(zhǔn)備,確保已有或有風(fēng)險(xiǎn)的阿爾茨海默氏癥患者能夠在新藥到達(dá)市場(chǎng)時(shí)獲取藥物?

「阿爾茨海默病通常被誤診,美國(guó)也存在老齡化問(wèn)題,只有更多的嬰兒潮才能改善這一問(wèn)題,」Vradenburg表示?!杆饺撕凸膊块T(mén)的領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)將需要在未來(lái)幾年與保險(xiǎn)公司緊密合作,以確?;颊咴谟行滤帟r(shí)可以使用到這些藥物。」

Vradenburg認(rèn)為,「也許曾經(jīng)治療阿爾茨海默氏癥是幻想,愿望,不可能的夢(mèng)想,但這些都是對(duì)伽利略,愛(ài)迪生,居里,索爾克以及有著互聯(lián)網(wǎng)夢(mèng)想的人說(shuō)過(guò)的同樣的話(huà)。昨天的夢(mèng)想是今天的現(xiàn)實(shí)?!?/p>

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