藥明康德集團(tuán)企業(yè)合全藥業(yè)，一家全球領(lǐng)先的小分子工藝研發(fā)和生產(chǎn)平臺，今日宣布與專注于腫瘤學(xué)的TESARO生物醫(yī)藥公司簽署了一份關(guān)于ZEJULA™ (niraparib)的原料和中間體的供應(yīng)協(xié)議。

根據(jù)雙方簽署的5年協(xié)議，合全藥業(yè)將會為TESARO最新產(chǎn)品ZEJULA提供原料和中間體的商業(yè)化供應(yīng)。ZEJULA是一種口服活性強(qiáng)的多聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制劑。該藥于2017年3月27日被美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)用于對鉑類化療完全或部分反應(yīng)的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管或原發(fā)性腹膜癌的成年患者的維持治療。該產(chǎn)品現(xiàn)已在美國患者中投入使用。此次協(xié)議是合全藥業(yè)與TESARO公司多年以來在新藥研發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域形成的合作伙伴關(guān)系的成功延伸。此前合全藥業(yè)成功協(xié)助TESARO加快新藥申請的提交，并促成該產(chǎn)品得到美國FDA的最終批準(zhǔn)。

ZEJULA是目前市場上唯一一款無論患者BRCA突變或生物標(biāo)志物狀態(tài)如何，都能在臨床上顯著延長復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的無進(jìn)展生存期的PARP抑制劑。它的療效已經(jīng)在3期臨床試驗(yàn)中得到了證明。

“我們與TESARO公司已經(jīng)合作多年，ZEJULA是一款對患者至關(guān)重要的新藥，我們很榮幸能夠成為ZEJULA的全球供應(yīng)商，”合全藥業(yè)首席執(zhí)行官陳民章博士表示。“依托我們先進(jìn)的研發(fā)和生產(chǎn)平臺，合全藥業(yè)一直致力于推動合作伙伴的創(chuàng)新藥研發(fā)和商業(yè)化，造福全球病患。我們與TESARO的合作非常成功，期待未來與TESARO團(tuán)隊(duì)更緊密合作，加快其新藥研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。”