2017年以來(lái)，海南省食藥監(jiān)管局全面開(kāi)展藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)隱患排查，堅(jiān)決守住安全底線。一是切實(shí)將藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全的第一責(zé)任落實(shí)到企業(yè)。在國(guó)家食藥監(jiān)管總局《2016年度藥品檢查報(bào)告》 中梳理出14類共性突出問(wèn)題，以清單形式印發(fā)給每家藥品生產(chǎn)企業(yè)，并要求企業(yè)承諾2個(gè)月 整改完畢，否則將依法頂格處罰。3家藥品生產(chǎn)企業(yè)被收回 GMP 證書。二是全面開(kāi)展藥品流通環(huán)節(jié)集中整治。采取“雙隨機(jī)”的辦法開(kāi)展藥品批發(fā)企業(yè)專項(xiàng)整治，針對(duì)總局關(guān)于違法經(jīng)營(yíng)行為公告中指出的 10 大類共性問(wèn)題，通過(guò)隨機(jī)抽取檢查對(duì)象、 隨機(jī)配對(duì)檢查員的方式，共檢查 72 家藥品批發(fā)企業(yè)，撤銷4 家 GSP 認(rèn)證證書，用抽查 19%企業(yè)的覆蓋面整治全行業(yè)。在全省范圍內(nèi)開(kāi)展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治，吊銷藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 2 家，撤銷 GSP 證書 12 家，停業(yè)整頓 25 家， 罰款 168 家，警告并責(zé)令限期整改 452 家； 對(duì) 11家診所進(jìn)行罰款，發(fā)現(xiàn)“黑診所” 35 家， 通報(bào) 264 家問(wèn)題診所給衛(wèi)生部門。三是開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)流通使用環(huán)節(jié)整治。部署醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展原材料采購(gòu)管理自查自糾，對(duì)義齒生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展全覆蓋檢查，對(duì)全省牙科診所使用義齒產(chǎn)品開(kāi)展拉網(wǎng)式排查，對(duì)安全隱患大的生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展飛行檢查，對(duì)“美瞳” 流通市場(chǎng)開(kāi)展突擊檢查， 查處無(wú)證經(jīng)營(yíng)企業(yè) 7 家， 查獲“美瞳” 產(chǎn)品 69 個(gè)規(guī)格 661 瓶。