今年以來(lái)，湖南省食藥監(jiān)局認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”工作要求，以強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控為主線，組織開(kāi)展全省城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治，取得顯著成效。
一是精心安排部署。印發(fā)《開(kāi)展城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》，制訂方案，明確工作任務(wù)和職責(zé)分工，通過(guò)企業(yè)自查、市州核查、省局督查、全面總結(jié)四個(gè)階段，對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村藥店診所開(kāi)展重點(diǎn)整治，確保整治工作順利實(shí)施。
二是突出整治重點(diǎn)。規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)渠道。開(kāi)展進(jìn)貨渠道自查和檢查，嚴(yán)格藥品購(gòu)銷渠道管理，嚴(yán)格執(zhí)行票據(jù)檢查驗(yàn)收制度，做到票、賬、貨、款相符。加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑監(jiān)管。加強(qiáng)對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑等含特殊藥品復(fù)方制劑的監(jiān)管，重點(diǎn)對(duì)銷售流向、票據(jù)、禁止現(xiàn)金交易以及銷售數(shù)量與處方數(shù)量一致性情況進(jìn)行核查。執(zhí)業(yè)藥師在崗情況，重點(diǎn)核查是否存在執(zhí)業(yè)藥師掛證等違法違規(guī)行為。強(qiáng)化藥品陳列儲(chǔ)存管理。督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行新版藥品GSP和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，按規(guī)定配備冷藏、陰涼儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，確保藥品質(zhì)量安全。
三是創(chuàng)新檢查方式。注重收集藥品抽驗(yàn)、投訴舉報(bào)、案件稽查等線索，采用飛行檢查、跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查等方式，結(jié)合日常監(jiān)管工作和其他中心工作，加大對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部和農(nóng)村藥店診所監(jiān)督檢查力度，結(jié)合全省藥品流通領(lǐng)域違法行為專項(xiàng)整治行動(dòng)，開(kāi)展對(duì)上游藥品批發(fā)企業(yè)延伸檢查和核查，形成覆蓋藥品批發(fā)、零售連鎖、零售企業(yè)和診所在內(nèi)的全鏈條檢查。
四是加大查處力度。在整治工作中，全省共有9796藥店、9690診所納入整治范圍，其中9756家藥店，9559家診所均按期提交了自查報(bào)告。在自查基礎(chǔ)上，各市州及縣區(qū)局采取分組、分片或集中等多種形式，對(duì)轄區(qū)內(nèi)符合整治條件的藥店診所開(kāi)展“地毯式、拉網(wǎng)式”的全覆蓋檢查。實(shí)現(xiàn)了建檔排查率100%，檢查覆蓋率100%，違法行為限期整改及查處100%。在整治工作中，責(zé)令整改企業(yè)2068家，撤銷GSP證書(shū)136張，約談企業(yè)200余家，清理掛證執(zhí)業(yè)藥師40人，聯(lián)合衛(wèi)生計(jì)生部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》4家，立案查處2057件，罰沒(méi)款近300萬(wàn)元。
五是加強(qiáng)督導(dǎo)檢查。為推動(dòng)農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部地區(qū)藥店診所專項(xiàng)整治工作順利開(kāi)展，省局將此項(xiàng)工作列入年度對(duì)市州局重點(diǎn)業(yè)務(wù)工作考評(píng)內(nèi)容，并于10月至11月，組織督查組對(duì)14個(gè)市州的集中整治工作開(kāi)展了督查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問(wèn)題進(jìn)行梳理，分析研判風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，制定對(duì)應(yīng)的防范措施，為進(jìn)一步做好明年的監(jiān)管工作提供支持。