7月12日，“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管法規(guī)主題宣貫”活動(dòng)在北京召開。本會(huì)議是2023年“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”重要活動(dòng)之一，由國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司、中國物流與采購聯(lián)合會(huì)主辦，中國物流與采購聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)承辦。旨在共同推動(dòng)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套文件的貫徹落實(shí)，推進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系建設(shè)，普及醫(yī)療器械安全使用知識(shí)，促進(jìn)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈高質(zhì)量發(fā)展。

國家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司司長(zhǎng)王者雄，中國物流與采購聯(lián)合會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)崔忠付，市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管司副司長(zhǎng)張道陽，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司一級(jí)主任科員楊曉沫，國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)宗云崗，上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處四級(jí)調(diào)研員陳蔚出席本次會(huì)議。中國物流與采購聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)秘書長(zhǎng)秦玉鳴主持會(huì)議。

國家藥品監(jiān)督管理局器械監(jiān)管司司長(zhǎng)王者雄進(jìn)行致辭講話。他表示，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售是數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展的必然結(jié)果。近年來，國家藥監(jiān)局堅(jiān)持“線上線下一致”管理原則，持續(xù)完善法規(guī)體系建設(shè)，不斷創(chuàng)新監(jiān)管技術(shù)手段，堅(jiān)持聚焦問題導(dǎo)向，嚴(yán)查違法違規(guī)行為。2022年全國藥械網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2924億元，預(yù)計(jì)2023年將超過3500億元，藥械網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)保持快速發(fā)展態(tài)勢(shì)。防范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，保障群眾網(wǎng)購醫(yī)療器械質(zhì)量安全是涉及風(fēng)險(xiǎn)管理、科學(xué)監(jiān)管、社會(huì)共治的大課題，需要監(jiān)管部門、第三方平臺(tái)企業(yè)、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)等多方協(xié)同、合力共治。

中國物流與采購聯(lián)合會(huì)副會(huì)長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)崔忠付進(jìn)行致辭。他指出，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管體系日趨完善加速了醫(yī)療器械與互聯(lián)網(wǎng)共生發(fā)展，已成為人民健康生活的重要保障。隨著科技和互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)的快速發(fā)展，人民群眾對(duì)醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售的需求不斷增加，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售日趨活躍，截至2023年6月30日，我國共有醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)約23.5萬家，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)789家，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場(chǎng)發(fā)展持續(xù)向好。打造良好的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售生態(tài)環(huán)境，需要法規(guī)制度、管理技術(shù)、治理能力等支撐，共同構(gòu)建醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管新格局。

主題演講環(huán)節(jié)，市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管司副司長(zhǎng)張道陽就“整合監(jiān)管資源、促進(jìn)平臺(tái)合規(guī)——網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管工作最近進(jìn)展”相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行分享。他圍繞數(shù)字經(jīng)濟(jì)的挑戰(zhàn)與平臺(tái)監(jiān)管的歷程，網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管“線上線下一體化”與社會(huì)共治理念，網(wǎng)監(jiān)平臺(tái)在網(wǎng)絡(luò)醫(yī)療器械監(jiān)管中的應(yīng)用場(chǎng)景三個(gè)方面介紹了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管工作最近進(jìn)展。未來，堅(jiān)持問題導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向相結(jié)合，持續(xù)發(fā)力，提升技術(shù)能力，讓全社會(huì)體會(huì)到監(jiān)管的“無處不在”與“無事不擾”。

國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司一級(jí)主任科員楊曉沫進(jìn)行了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管政策法規(guī)宣貫，他提到，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”的法規(guī)體系建設(shè)不斷完善，堅(jiān)持“以網(wǎng)治網(wǎng)”的管理機(jī)制持續(xù)創(chuàng)新，專項(xiàng)行動(dòng)持續(xù)發(fā)力，主體責(zé)任穩(wěn)步落實(shí)。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全的需求日益增長(zhǎng)，新型銷售方式層出不窮，監(jiān)管力量要進(jìn)一步跟上。下一步將持續(xù)推進(jìn)監(jiān)管法規(guī)體系建設(shè)、持續(xù)提升監(jiān)管能力、堅(jiān)持推進(jìn)社會(huì)共治，保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全。

國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長(zhǎng)宗云崗就醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與監(jiān)管做出分享，他指出，2015年-2022年，取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的數(shù)量均保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)率，2022年增長(zhǎng)率為29.1%。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速、企業(yè)結(jié)構(gòu)“多小散”特點(diǎn)突出、醫(yī)藥互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)資質(zhì)數(shù)量增長(zhǎng)迅速?；ヂ?lián)網(wǎng)的高虛擬性、高隱蔽性和高傳播性給藥品醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管帶來較大難度和更高要求。打擊醫(yī)療器械網(wǎng)售違法違規(guī)行為效果顯著，主流第三方平臺(tái)網(wǎng)售藥械合規(guī)狀況有較大改善，市場(chǎng)銷售環(huán)境進(jìn)一步優(yōu)化。

上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處四級(jí)調(diào)研員陳蔚就全面落實(shí)監(jiān)督管理責(zé)任、全力守護(hù)器械網(wǎng)售安全進(jìn)行分享。她提到，上海市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)31家，網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)5421家。按照“線上與線下聯(lián)動(dòng)、信息與產(chǎn)品結(jié)合”的原則，夯實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，著力促進(jìn)本市醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)交易市場(chǎng)規(guī)范健康發(fā)展。三方平臺(tái)企業(yè)是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為的“集中地”和“放大器”，是互聯(lián)網(wǎng)銷售及監(jiān)管的重點(diǎn)。2022年開展三方平臺(tái)監(jiān)督檢查84家次，線上巡查監(jiān)管893家次，行政約談19家次，立案3家，整改20家。

本環(huán)節(jié)由中國物流與采購聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)秘書長(zhǎng)秦玉鳴主持。

企業(yè)分享環(huán)節(jié)，阿里健康副總裁張榮就《數(shù)字賦能構(gòu)建醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全管理體系》進(jìn)行分享。她表示，阿里健康緊密圍繞用戶醫(yī)療健康需求，串聯(lián)起線上線下相結(jié)合的一站式醫(yī)療健康服務(wù)體系，依托領(lǐng)先的數(shù)字技術(shù)和數(shù)字運(yùn)營能力，以“云基建”為基礎(chǔ)，“云藥房”為核心，“云醫(yī)院”為引擎，為億萬家庭提供普惠便捷、高效安全的醫(yī)療健康服務(wù)，以創(chuàng)新服務(wù)助力提升醫(yī)療與醫(yī)藥服務(wù)的安全性、普惠性和可及性。

京東健康副總裁文麗就《嚴(yán)格落實(shí)平臺(tái)責(zé)任，守護(hù)公眾用械安全》進(jìn)行演講。她表示，京東健康圍繞持續(xù)提升醫(yī)療器械質(zhì)量合規(guī)管理水平，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控能力；搭建前置化的風(fēng)險(xiǎn)攔截能力及事中、事后快速管控能力；加快平臺(tái)器械合規(guī)能力建設(shè)，嚴(yán)格把關(guān)落實(shí)責(zé)任三方面落實(shí)平臺(tái)責(zé)任。未來將通過夯實(shí)合規(guī)組織專業(yè)能力，全面落實(shí)平臺(tái)主體責(zé)任，提升平臺(tái)合規(guī)系統(tǒng)能力。

國藥集團(tuán)中國醫(yī)療器械有限公司副總經(jīng)理劉亞芝就《健康安全&山?？杉埃簢幎嗖伞t(yī)療器械一站式數(shù)字交易服務(wù)平臺(tái)》與大家分享經(jīng)驗(yàn)。她表示，數(shù)字化驅(qū)動(dòng)行業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段，行業(yè)數(shù)字化浪潮為整個(gè)產(chǎn)業(yè)生態(tài)帶來新機(jī)遇，數(shù)字化技術(shù)為行業(yè)提供運(yùn)營管理新思路，賦能企業(yè)提高整體效率。醫(yī)療器械行業(yè)B2B電商使交易更透明、追溯更可視、數(shù)據(jù)更完整。國藥器械多采商城聯(lián)動(dòng)醫(yī)療器械上下游，共享國藥器械網(wǎng)絡(luò)資源，提高客戶服務(wù)效率、提升客戶服務(wù)質(zhì)量，讓健康可及不以山海為遠(yuǎn)。

順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈有限公司醫(yī)療器械（含臨床）行業(yè)負(fù)責(zé)人周婕，就《落實(shí)主體責(zé)任，保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售儲(chǔ)存運(yùn)輸環(huán)節(jié)質(zhì)量安全》做出演講。她表示，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售具有電子商務(wù)平臺(tái)化、醫(yī)療器械經(jīng)營管理、科技配套節(jié)點(diǎn)化、終端服務(wù)柔性化、末端配送屬地化的特點(diǎn)。企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，保障醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售儲(chǔ)存運(yùn)輸環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。順豐未來將一如既往的落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，致力為醫(yī)療器械行業(yè)提供從計(jì)劃/生產(chǎn)、研發(fā)、流通、消費(fèi)/終端、逆向的全環(huán)節(jié)端到端科技供應(yīng)鏈解決方案。

本環(huán)節(jié)由中國物流與采購聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)副秘書長(zhǎng)賈貴彬主持。

國家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位相關(guān)負(fù)責(zé)人，各?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處有關(guān)人員，中國物流與采購聯(lián)合會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人，中國物流與采購聯(lián)合會(huì)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會(huì)負(fù)責(zé)人，企業(yè)代表及媒體代表參會(huì)。