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鹽酸沙格雷酯片

鹽酸沙格雷酯片
安步樂克
Yan Suan Sha Ge Lei Zhi Pian
國藥準字J20140058
化學(xué)藥品
天津田邊制藥有限公司
處方藥
鹽酸沙格雷酯。
改善慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀。
100mg*9片
在4,807總病例中,發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為107例(2.23%)(包括臨床檢驗值異常在內(nèi))。主要的不良反應(yīng)有:惡心12例(0.25%)、燒心10例(0.21%)。腹痛9例(0.19%)(再審查申請時)另外,本項包括因根據(jù)主訴而不能計算出頻率的不良反應(yīng)報告在內(nèi)。1.嚴重不良反應(yīng)(1)腦出血(0.1%以下)、消化道出血(0。1%以下):曾發(fā)現(xiàn)有腦出血、吐血和便血等消化道出血的不良反應(yīng),因此在使用本品時需要進行充分觀察,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時,應(yīng)停止用藥并進行適當(dāng)處理。2.血小板減少:曾發(fā)現(xiàn)有血小板減少的不良反應(yīng),因此在使用本品時需要進行充分觀察,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時,應(yīng)停止用藥并進行適當(dāng)處理。3.肝功能障礙、黃疸:曾發(fā)現(xiàn)有伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障礙、黃疸等不良反應(yīng),因此在使用本品時需要進行充分觀察,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時,應(yīng)停止用藥并進行適當(dāng)處理。嚴重不良反應(yīng)(同類其它藥物)同類藥物(鹽酸噻氯匹定)發(fā)現(xiàn)有粒細胞缺乏癥等不良反應(yīng),因此需要注意。其它不良反應(yīng):出現(xiàn)此種癥狀時,應(yīng)停止用藥。注:對患者進行充分觀察,當(dāng)發(fā)現(xiàn)有異常情況時,應(yīng)采取停止用藥等適當(dāng)措施。
以鹽酸沙格雷酯計,通常成人每天3次,每次100mg,飯后口服。(每日3次,每次1片,飯后口服。)但應(yīng)根據(jù)年齡、癥狀的不同適當(dāng)增減藥量。
下列患者禁用:
1.出血性患者(血友病、毛細血管脆弱癥、消化道潰瘍、尿道出血、咯血、玻璃體出血等);
2.孕婦或已有可能懷孕的婦女。
尚不明確。
對孕婦、產(chǎn)婦、哺乳期婦女等的用藥:1.孕婦或已有可能懷孕的婦女不可使用此藥。[動物實驗(大白鼠)報告表明有胎兒死亡率增加以及新生兒生存率降低的情況。]2.對哺乳期的婦女最好不使用此藥,不得不使用此藥時,應(yīng)停止哺乳。[動物實驗(大白鼠)報告表明,藥物成分可以進入乳汁。]
尚未確立對小兒等用藥的安全性。
對老年患者用藥應(yīng)從低劑量開始(比如150mg/日),邊觀察患者情況邊慎重用藥。[一般老年患者多數(shù)由于其腎、肝臟生理功能下降,有可能出現(xiàn)血藥濃度持續(xù)偏高的現(xiàn)象。] 【注意事項】1.慎重用藥(下列患者慎用):1.月經(jīng)期間的患者[有加劇出血的可能]。2.有出血傾向以及出血因素的患者[有加劇出血的可能]。3.正在使用抗凝劑(法華林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的藥物(阿司匹林、鹽酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者。[有加劇出血的可能]有嚴重腎病的患者[有影響排泄的可能]。重要基本注意事項在使用本品期間,應(yīng)定期進行血液檢查。使用方法注意事項交付患者藥物時應(yīng)指導(dǎo)患者在服用PTP包裝的藥劑時,從藥座中取出后服用(據(jù)報告表明,由于誤飲PTP藥座,堅硬的銳角刺入食管粘膜、引起穿孔、并發(fā)了縱隔竇道炎等嚴重合發(fā)癥)。
藥物名稱等臨床癥狀?處理方法機理?危險因素、抗凝血劑、法華林等有加劇出血的可能會增強相互間的作用具有抑制血小板凝聚作用的藥物阿司匹林、鹽酸噻氯匹定、西洛他唑等。
未進行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
未進行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
室溫保存。
36個月

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