人血白蛋白
亞瑪
Ren Xie Bai Dan Bai
S20140073
化學(xué)藥品
CSL Behring L.L.C.（美國(guó)杰特貝林生物制品有限公司）P.O.Box511,Kankakee
處方藥
休克,小兒休克,腦水腫,肝硬化,腎病,低蛋白血癥,新生兒高膽紅素血癥,
本品是一種澄清至輕微乳光的可直接輸注使用的溶液。成品無(wú)菌、無(wú)熱源、不含防腐劑，純度不低于96％。
1.0ml注射液含：10g全蛋白至少含有96%人血白蛋白鈉：0.17g(7.5mmol)鉀：不超過(guò)0.004g(最高0.1mmol)N-乙酰-DL-色氨酸：不超過(guò)19.62mg(0.08mmol)/g白蛋白辛酸鈉：不超過(guò)13.30mg(0.08mmol)/g白蛋白不含防腐劑分子量：66300
1. 失血?jiǎng)?chuàng)傷﹑燒傷引起的休克，小兒休克。
2. 腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
3. 肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
4. 低蛋白血癥的防治。
5. 新生兒高膽紅素血癥。
6. 用于心肺分流術(shù)﹑燒傷的輔助治療﹑血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。
2. 腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
3. 肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
4. 低蛋白血癥的防治。
5. 新生兒高膽紅素血癥。
6. 用于心肺分流術(shù)﹑燒傷的輔助治療﹑血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合征。
10g（20%，50ml)
使用本品一般不會(huì)產(chǎn)生不良反應(yīng)，偶可出現(xiàn)寒顫﹑發(fā)熱﹑顏面潮紅﹑皮疹﹑惡心嘔吐等癥狀，快速輸注可引起血管超負(fù)荷導(dǎo)致肺水腫，偶有過(guò)敏反應(yīng)。
本品可以不稀釋而直接用于靜脈注射。也可以在注射前用普通的生理鹽水或5％葡萄糖溶液稀釋?zhuān)?50ml本品稀釋到1L后得到的溶液與檸檬酸抗凝血漿大致等張、等滲。當(dāng)未經(jīng)稀釋的白蛋白溶液用于血容量正常的病人時(shí)，輸入速度應(yīng)足夠慢，以避免血容量擴(kuò)張過(guò)快。在治療休克時(shí)，應(yīng)首先快速給予100ml20％白蛋白溶液，輸入速度以病人能夠耐受為度。如果在30 分鐘內(nèi)病人反應(yīng)不夠明顯，可再次給予100ml20％的白蛋白溶液。治療方案應(yīng)該根據(jù)臨床反應(yīng)、血壓和相對(duì)貧血的程度來(lái)決定。如果用量已經(jīng)超過(guò)250ml或者發(fā)生出血，則應(yīng)考慮使用濃縮紅細(xì)胞制劑。治療嚴(yán)重?zé)齻麜r(shí)，初始治療應(yīng)包括大量品體溶液和較少量的20％白蛋白溶液持足夠的血漿容量和蛋白質(zhì)含量。第一個(gè)24小時(shí)后可增加蛋白質(zhì)相當(dāng)于晶體溶液的比率 以建設(shè)并維持血漿中白蛋白水平約2.5g/100ml或總血清蛋白質(zhì)水平約5.2g/100ml。不推薦人血白蛋白作為治療慢性低蛋白血癥的營(yíng)養(yǎng)劑。對(duì)于急性低蛋白血癥可給予250;350ml20％的人血白蛋白以減輕水腫并恢復(fù)血清蛋白正常水平。由于該類(lèi)病人的血容量通常接近正常水平。輸入速度應(yīng)不超過(guò)每分鐘3ml，以避免出現(xiàn)循環(huán)窘迫狀態(tài)。
1.對(duì)白蛋白有嚴(yán)重過(guò)敏者。
2.高血壓患者，急性心臟病者﹑正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.嚴(yán)重貧血患者。
4.腎功能不全者。
2.高血壓患者，急性心臟病者﹑正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.嚴(yán)重貧血患者。
4.腎功能不全者。
1.藥液呈現(xiàn)混濁﹑沉淀﹑異物或瓶子有裂紋﹑瓶蓋松動(dòng)﹑過(guò)期失效等情況不可使用。
2.本品開(kāi)啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
3.輸注過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸用。
4.有明顯脫水者應(yīng)同時(shí)補(bǔ)液。
5.運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。
2.本品開(kāi)啟后，應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。
3.輸注過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)病人有不適反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸用。
4.有明顯脫水者應(yīng)同時(shí)補(bǔ)液。
5.運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。
5%人血白蛋白溶液尚未進(jìn)行動(dòng)物生殖方面的研究。尚不清楚給妊娠婦女輸注5%人血白蛋白溶液時(shí)是否會(huì)對(duì)胎兒造成傷害或是否會(huì)影響生殖能力。只有當(dāng)明確需要時(shí)，才可給妊娠婦女使用5%人血白蛋白溶液。
如劑量對(duì)兒童的體重是合適的，給兒童使用5%人血白蛋白溶液不會(huì)產(chǎn)生特別的或明確的危險(xiǎn)。
如有必要應(yīng)用時(shí)，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。
本品不宜與血管收縮藥，蛋白水解酶或含酒精溶劑的注射液混合使用。
1.增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80%，主要調(diào)節(jié)組織與血管之間水分的動(dòng)態(tài)平衡。由于白蛋白分子量較高，與鹽類(lèi)及水分相比，透過(guò)膜內(nèi)速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細(xì)管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時(shí)在血循環(huán)中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循環(huán)內(nèi)水分的能力約相當(dāng)于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循環(huán)血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。
2.運(yùn)輸及解毒：白蛋白能結(jié)合陰離子也能結(jié)合陽(yáng)離子，可以輸送不同的物質(zhì)，也可以將有毒物質(zhì)輸送到解毒器官。
3.營(yíng)養(yǎng)供給:組織蛋白和血漿蛋白可互相轉(zhuǎn)化，在氮代謝障礙時(shí)，白蛋白可作為氮源為組織提供營(yíng)養(yǎng)。
2.運(yùn)輸及解毒：白蛋白能結(jié)合陰離子也能結(jié)合陽(yáng)離子，可以輸送不同的物質(zhì)，也可以將有毒物質(zhì)輸送到解毒器官。
3.營(yíng)養(yǎng)供給:組織蛋白和血漿蛋白可互相轉(zhuǎn)化，在氮代謝障礙時(shí)，白蛋白可作為氮源為組織提供營(yíng)養(yǎng)。
體重為70公斤的人全身白蛋白的總量估計(jì)約為350克，且分布在所有的細(xì)胞外室。白蛋白的半衰期為15到20天，代謝值約為15克/天。
對(duì)預(yù)防或逆轉(zhuǎn)外圍水腫所需的最低血漿白蛋白水平尚不清楚。一些研究者建議血漿白蛋白水平應(yīng)維持在約2.5g/dL。這個(gè)濃度提供了血漿20mmHg膨脹壓力值。
對(duì)預(yù)防或逆轉(zhuǎn)外圍水腫所需的最低血漿白蛋白水平尚不清楚。一些研究者建議血漿白蛋白水平應(yīng)維持在約2.5g/dL。這個(gè)濃度提供了血漿20mmHg膨脹壓力值。
室溫下不超過(guò)30°C保存。避免冷凍。
36個(gè)月
