硫辛酸注射液
國藥準字H20053402
化學藥品
北京四環(huán)科寶制藥有限公司(國產)
處方藥
本品為淺黃色澄明液體。
活性成份為α-硫辛酸。輔料：乙二胺、注射用水。
本品適用于糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。
12ml：0.3g。
靜脈滴注過快偶可出現頭脹和呼吸困難，但可自行緩解。極個別患者使用本品后，出現抽搐，復視，紫癜以及由于血小板功能異常引起的出血傾向。
本品可用于靜脈注射。靜脈注射應緩慢，最大速度為每分鐘50mg硫辛酸(相當于2ml本注射液)。本品也可加入生理鹽水靜脈滴注，如250-500mg硫辛酸(相當于10-20ml本注射液)加入100-250ml生理鹽水中，靜脈滴注時間約30分鐘。除非有特別醫(yī)囑，對嚴重糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常的患者，可用靜脈滴注給藥，每天300-600mg(相當于12-24ml本注射液)，2-4周為一個療程。
對本品過敏者。
配好的輸液，用鋁鉑紙包裹避光，6小時內可保持穩(wěn)定。本品不能與葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經病變的同時，對糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份對光敏感，應在使用前將安瓿從盒內取出。
妊娠及哺乳期婦女不應使用本品。
因無可用的臨床經驗，本品不可用于兒童和青少年。
臨床上無需特別調整使用劑量。
本品可能抑制順鉑的療效。
離體試驗顯示本品可以降低神經組織的脂質氧化現象，本品可能阻止蛋白質的糖基化作用且可抑制醛糖還原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉化為山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病，控制血糖及防止因高血糖造成的神經病變。|硫辛酸無論在水溶性基質中或油溶性基質中均為強力抗氧化劑，無論是硫辛酸或其還原形態(tài)的雙氫硫辛酸均能發(fā)揮抗氧化作用，它們能夠直接或間接地促使體內維生素C及維生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加細胞內谷胱甘肽及輔酶Q10的水平。|硫辛酸可以螯合某些金屬離子（如銅、錳、鋅）形成穩(wěn)定螯合體。在動物模型中，證明可以保護砷中毒并可以減輕鉻中毒后的肝毒性。離體試驗中，亦發(fā)現可由腎切片中螯合汞離子。|本品在臨床應用劑量范圍內安全。LD50于狗口服時為400～500mg/kg；對于嚴重缺乏維生紊B1的大鼠，腹腔注射動物實驗中發(fā)現20mg/kg可致命。目前并無足夠試驗資料保證孕婦使用安全。臨床上副反應不多見，在有記錄的副反應中，主要是皮膚過敏現象，此時應停止用藥。
硫辛酸可為人體自行合成。硫辛酸進入人體后(注射或口服)易在許多身體組織中還原成為雙氫硫辛酸。硫辛酸或雙氫硫辛酸無論在細胞內或細胞外均能發(fā)揮其藥理作用。
遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
18個月
