奧美拉唑腸溶膠囊

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國藥準字H20045555更新時間：1年前

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產品標簽
奧美拉唑腸溶膠囊
招商區(qū)域
全國
批準文號
國藥準字H20045555
產品類別
西藥產品
產品規(guī)格
10粒/板，2板/盒
用法用量
口服。成人，一次1粒，一日1次（每24小時），用溫開水送服。本品必須整粒吞服，不可咀嚼或壓碎，更不可將本品壓碎于食物中服用。
成份
本品主要成分為奧美拉唑?；瘜W名稱：5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亞磺?；鵠-1H-苯并咪唑。
性狀
本品的內容物為白色或類白色腸溶微丸。
功能主治
用于胃酸過多引起的燒心和反酸癥狀的短期緩解。
注意事項
1.使用不得超過7天，如癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 2.兩個月以內不得再次服用，如癥狀反復，應立即就醫(yī)。 3.本品在以下情況下請勿使用：吞咽困難或疼痛；嘔血；便血或黑便。這些可能是嚴重情況的征兆，請咨詢醫(yī)師。 4.假如出現(xiàn)燒心持續(xù)或加重癥狀，請停用本品并去醫(yī)院就診。 5.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。 6.孕期、哺乳期婦女慎用。 7.肝功能不全或血象不正常的患者請在醫(yī)師指導下使用。 8.使用質子泵抑制劑治療可能會導致胃腸道感染風險輕微升高，如沙門氏菌和彎曲桿菌感染。 9.如果患者長期服用質子泵抑制劑，在用藥過程中，要注意可能出現(xiàn)的骨折風險（尤其是老年患者）；定期監(jiān)測血鎂水平，防止低鎂血癥的出現(xiàn)。 10.由于質子泵抑制劑與氯吡格雷存在相互作用，建議正在使用氯吡格雷類的患者在治療前，與醫(yī)生就用藥安全性問題進行交流，以確保用藥安全。 11.患者如果出現(xiàn)以下情況，應咨詢醫(yī)生：既往患有胃潰瘍或胃腸道手術史、年齡在55歲以上且出現(xiàn)新的或最近有癥狀變化。 12.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14.兒童使用本品應在醫(yī)師指導下進行。 15.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 16.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 17.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 18.本品為腸溶膠囊，服用時注意不要嚼碎，以免藥物在胃內過早釋放而影響療效。
不良反應
全球臨床試驗中3096例患者（其中2631例來自雙盲或開放的國際多中心研究）暴露于奧美拉唑，發(fā)生率≥2%的不良反應包括頭痛（6.9%）、腹痛（5.2%）、惡心（4.0%）、腹瀉（3.7%）、嘔吐（3.2%）和胃腸脹氣（2.7%）。發(fā)生率≥1%的不良反應包括反酸（1.9%）、上呼吸道感染（1.9%）、便秘（1.5%）、頭暈（1.5%）、皮疹（1.5%）、乏力（1.3%）、背痛（1.1%）和咳嗽（1.1%）。在本品獲準上市后使用過程中，已經發(fā)現(xiàn)如下不良反應。由于這些不良反應由數量不明的人群自發(fā)報告，因此難以估算其實際發(fā)生率或確定其與藥物暴露之間的因果關系。按人體器官系統(tǒng)分類列出如下：全身性疾病：超敏反應包括速發(fā)過敏反應、速發(fā)過敏反應性休克、血管性水腫、支氣管痙攣、間質性腎炎、蕁麻疹，發(fā)熱，疼痛，疲乏，不適；心血管系統(tǒng)：胸痛、心絞痛、心動過速、心動過緩、心悸、血壓升高、外周水腫；內分泌系統(tǒng)：男性乳房發(fā)育；胃腸道系統(tǒng)：胰腺炎（某些可致命）、厭食、腸易激、糞便變色、食管念珠菌病、舌黏膜萎縮、口炎、口干、腹脹、顯微鏡下結腸炎。奧美拉唑治療期間，極罕見觀察到患者出現(xiàn)胃底腺息肉。這些息肉為良性，在停止治療后可逆轉。患有卓-艾綜合征的患者在接受奧美拉唑長期治療時報告發(fā)生胃十二指腸類癌，該發(fā)現(xiàn)被認為與基礎疾病有關。肝膽系統(tǒng)：肝衰竭（某些可致命）、肝壞死（某些可致命）、肝性腦病、肝細胞疾病、膽汁淤積、混合型肝炎、黃疸、肝功能指標升高（ALT、AST、GGT、堿性磷酸酶和膽紅素）；感染：艱難梭狀芽胞桿菌性腹瀉；代謝疾病及營養(yǎng)不良：低血糖、低鎂血癥、低鈣血癥、低鉀血癥、低鈉血癥、體重增加；肌肉骨骼系統(tǒng)：肌無力、肌痛、肌痙攣、關節(jié)疼痛、腿部疼痛、骨折；神經系統(tǒng)/精神性疾?。阂钟?、激動、攻擊性、幻覺、意識模糊、失眠、緊張不安、淡漠、嗜睡、焦慮、夢異常、震顫、感覺異常、眩暈、味覺障礙；呼吸系統(tǒng)：鼻衄、咽痛；皮膚和皮下組織：中毒性表皮壞死松解癥（某些可致命）、史蒂文斯-約翰遜綜合征、多形性紅斑、光敏性、蕁麻疹、皮疹、皮炎、瘙癢、瘀點、紫癜、脫發(fā)、皮膚干燥、多汗；耳部和迷路系統(tǒng)：耳鳴；眼部疾病：視神經萎縮、前部缺血性視神經病變、視神經炎、干眼綜合征、眼刺激、視物模糊、復視；泌尿生殖系統(tǒng)：間質性腎炎、血尿、蛋白尿、血肌酐升高、鏡下膿尿、尿路感染、糖尿、尿頻、睪丸疼痛；血液和淋巴系統(tǒng)：粒細胞缺乏癥（某些可致命）、溶血性貧血、全血細胞減少癥、中性粒細胞減少癥、貧血、血小板減少癥、白細胞減少癥、白細胞增多癥。
貯藏
遮光，密封，在干燥處保存。
禁忌
1.已知對奧美拉唑、其他苯并咪唑類或本品中任何其他成份過敏者禁用。超敏反應可能包括速發(fā)過敏反應、過敏性休克、血管性水腫、支氣管痙攣、間質性腎炎和蕁麻疹。 2.與其它質子泵抑制劑一樣，奧美拉唑不應與阿扎那韋、奈非那韋合用。 3.對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。
保質期
生產企業(yè)
浙江亞太藥業(yè)股份有限公司
經銷企業(yè)
備注