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阿莫西林顆粒

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  • 阿莫西林顆粒說(shuō)明書(shū) 【藥品名稱】 通用名稱：阿莫西林顆粒 英文名稱：Amoxicillin for Suspension 漢語(yǔ)拼音：Amoxilin Keli 【成 分】 本品主要成份為阿莫西林，化學(xué)名稱為：（2S,5R,6R）-3,3-二甲基-6-[（R）-（-）-2-氨基-2-（4-羥基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式 分子式：C16H19N3O5S•3H2O 分子式為：C16H19N3O5S.3H2O 分子量為：419.46 【性 狀】本品為顆粒和粉末；氣芳香，味甜?！具m 應(yīng) 癥】 阿莫西林適用于敏感菌（不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）所致的下列感染： 1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。 2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。 4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性單純性淋病。 6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體?。话⒛髁忠嗫膳c克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門(mén)螺桿菌，降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。【用法用量】口服。撕開(kāi)小袋，把藥粉倒入適量涼開(kāi)水中，搖勻即可服下； 小兒：一日劑量按體重20-40mg/kg，每8小時(shí)一次。新生兒和早產(chǎn)兒每次口服50mg，3個(gè)月以下嬰兒一日按體重30mg/kg。阿莫西林顆粒兒童參考用量 （每日3次或遵醫(yī)囑）年齡 0.125g/包/次 年齡 0.125g/包/次 3個(gè)月以下兒童 0.4包 3-5周歲 1.5包一周歲以內(nèi) 0.5包 5-10周歲 2包 1-3歲 1包 10周歲 2-3包成人：一次0.5包，每6-8小時(shí)1次，一日劑量不超過(guò)4g?！静涣挤磻?yīng)】 1 惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。 2 皮疹、藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。 3 貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。 4 血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。 5 由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。 6 偶見(jiàn)興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀?！窘?忌】對(duì)青霉素過(guò)敏者或青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。【注意事項(xiàng)】 1. 傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。 2. 療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。 3.阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedit或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性。 4.下列情況下慎用（1）有哮喘、枯草熱等過(guò)敏性病史者。（2）老年人和腎功能嚴(yán)重?fù)p害時(shí)可能須調(diào)整劑量。（3）內(nèi)生肌酐清除率為10-30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25-0.5；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25-0.5g。【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖實(shí)驗(yàn)顯示.10于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔，但在人類尚缺乏足夠的對(duì)照研究。鑒于動(dòng)物生殖實(shí)驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在卻有必要時(shí)應(yīng)用本品由于乳汁中分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過(guò)敏。【兒童用藥】尚不明確【老年用藥】尚不明確【藥物相互作用】 1.丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長(zhǎng)。 2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。 【藥物過(guò)量】在一項(xiàng)51歲兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過(guò)250mg/kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過(guò)量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。【藥理毒理】藥理作用：阿莫西林為青霉素類抗生素，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽(yáng)性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)內(nèi)酰胺酶菌株及幽門(mén)螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。毒理研究：尚不明確。 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收?？诜?.25g、0.5g和1g后血藥峰濃度（Cmax）分別為5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L，達(dá)峰時(shí)間為1～2小時(shí)。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2～3小時(shí)和6小時(shí)痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1～2小時(shí)，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時(shí)腦脊液中的濃度為0.1～1.5mg/L，相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%～21.1%。本品可通過(guò)胎盤(pán)，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的 ～，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%～20%。本品血消除半衰期（t1/2b ）為1～1.3小時(shí)，服藥后約24%～33%的給藥量在肝內(nèi)代謝，6小時(shí)內(nèi)45%～68% 給藥量以原型藥自尿中排出，尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可延長(zhǎng)至7小時(shí)。血液透析可清除本品，腹膜透析則無(wú)清除本品的作用。 【貯藏方法】 遮光，密封保存?！景?裝】藥用復(fù)合膜裝，20包/盒?！居?效 期】暫定24個(gè)月【執(zhí)行保準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2010年版二部【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H34023715 【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：上海華源安徽仁濟(jì)制藥有限公司
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代理要求
·有長(zhǎng)期合作的決心； ·具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心； ·完善的銷售網(wǎng)絡(luò)； ·具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)； ·具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力；
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