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"交聯(lián)聚維酮""藥用輔料交聯(lián)聚維酮""藥字號交聯(lián)聚維酮""崩解劑交聯(lián)聚維酮""藥用填充劑交聯(lián)聚維酮"
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批準文號
F20209990505
產品類別
藥用輔助
產品規(guī)格
20kg
用法用量
藥用輔料交聯(lián)聚維酮藥字號CDE已關聯(lián)審評藥用輔料，崩解劑和填充劑等
成份
交聯(lián)聚維酮，藥用輔料，為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算，含氮（N）應為11.0%～12.8%。
性狀
本品為白色或類白色粉末；幾乎無臭；有引濕性。
功能主治
藥用輔料交聯(lián)聚維酮藥字號CDE已關聯(lián)審評藥用輔料，崩解劑和填充劑等
注意事項
藥用輔料交聯(lián)聚維酮藥字號CDE已關聯(lián)審評藥用輔料，崩解劑和填充劑等
不良反應
藥用輔料交聯(lián)聚維酮藥字號CDE已關聯(lián)審評藥用輔料，崩解劑和填充劑等
貯藏
密封保存
禁忌
尚不明確
保質期
36月
生產企業(yè)
安徽山河藥用輔料股份有限公司
經(jīng)銷企業(yè)
陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
備注
藥用輔料交聯(lián)聚維酮分兩個型號，分別是SH-SL和SH-SL10。SH-SL的粒度為40-130μm，主要用作片劑、丸劑、顆粒劑、硬膠囊的崩解劑。可用于濕法制粒、干法制粒、及直接粉末壓片工藝。具有較好的可壓性，可改善片劑的穩(wěn)定性，硬度和脆碎度，減少裂片，提高藥物溶出速率。尤其適合高劑量藥物的崩解，本品還可作為澄清劑、吸附劑、著色穩(wěn)定劑和膠體穩(wěn)定劑。SH-SL10的粒度為10-50μm，粒度范圍較小，且更均勻，在顆粒劑和片劑中使用時，易分散均勻，片劑片面不易出現(xiàn)斑紋，同時具有黏合劑和崩解劑的雙重作用。適用于口感要求較高的片劑及小伎倆的片劑，提高片劑的含量均勻性。