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產(chǎn)品標簽
“酰胺醇類抗生素氯霉素”、“廣譜抗生素氯霉素”、“治傷寒藥氯霉素”
招商區(qū)域
全國
批準文號
國藥準字H20064075
產(chǎn)品類別
原料藥
產(chǎn)品規(guī)格
25kg
用法用量
1、口服：成人0.5g，每6小時一次。治療傷寒可用較大首劑量，病人體溫正常后應繼續(xù)應用2-3天，以防止復發(fā)，最高劑量不超過26g。兒童每日每千克體重25～50mg，分劑量每6小時一次，肌注或靜滴：1日量：0.5-1g，分2次注射。以液體稀釋，1支氯霉素（250mg）至少用稀釋液100mL。 2、滴眼：每次1-2滴，每日3-5次。滴耳：每次2-3滴，每日3次。注：氯霉素注射液（含乙醇、甘油或丙二醇等溶媒），宜用干燥注射器抽取，邊稀釋邊振蕩，防止析出結(jié)晶。 3、癥狀消退后應酌情減量或停藥。
成份
氯霉素（chloramphenicol）
性狀
本品為白色至微帶黃綠色的針狀、長片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
功能主治
屬廣譜抑菌抗生素，是治療傷寒，副傷寒的首選藥，治療厭氧菌感染的特效藥物之一，其次用于敏感微生物所致的各種感染性疾病的治療。由于不良反應嚴重現(xiàn)用得越來越少。
注意事項
包括有氯霉素、甲砜霉素及無味氯霉素等。氯霉素為廣譜抗生素，由于其對血液系統(tǒng)的毒性較大，故已較少用。外用其滴眼劑防治眼部感染。注意：主要不良反應有粒細胞及血小板減少、再生障礙性貧血等。久用可致視神經(jīng)炎、共濟失調(diào)及二重感染等。有時有消化道反應。新生兒可致灰嬰綜合癥，故禁用。精神病人可致嚴重反應，故禁用。肌注易致嚴重反應。甲砜霉素抗菌譜與氯霉素相似，且不會出現(xiàn)再生障礙性貧血。但是腎功能不良時需減小劑量。兒童可服用無味氯霉素。
不良反應
主要不良反應是抑制骨髓造血機能。癥狀有二：一為可逆的各類血細胞減少，其中粒細胞首先下降，這一反應與劑量和療程有關(guān)。一旦發(fā)現(xiàn)，應及時停藥，可以恢復；二是不可逆的再生障礙性貧血，雖然少見，但死亡率高。此反應屬于變態(tài)反應與劑量療程無直接關(guān)系?？赡芘c氯霉素抑制骨髓造血細胞內(nèi)線粒體中的與細菌相同的70S核蛋白體有關(guān)。為了防止造血系統(tǒng)的毒性反應，應避免濫用，應用時應勤查血象，氯霉素也可產(chǎn)生胃腸道反應和二重感染。此外，少數(shù)患者可出現(xiàn)皮疹及血管神經(jīng)性水腫等過敏反應，但都比較輕微。新生兒與早產(chǎn)兒劑量過大可發(fā)生循環(huán)衰竭（灰嬰綜合征），這是由于他們的肝發(fā)育不全，排泄能力差，使氯霉素的代謝、解毒過程受限制，導致藥物在體內(nèi)蓄積。因此，早產(chǎn)兒及出生兩周以下新生兒應避免使用。
貯藏
密封保存。
禁忌
孕婦及哺乳期婦女用藥由于氯霉素可透過胎盤屏障，對早產(chǎn)兒和足月產(chǎn)新生兒均可能引起毒性反應，發(fā)生“灰嬰綜合征”，因此在妊娠期，尤其是妊娠末期或分娩期不宜應用本品。本品自乳汁分泌，有引致哺乳嬰兒發(fā)生不良反應的可能，包括嚴重的骨髓抑制反應，因此本品不宜用于哺乳期婦女，必須應用時應暫停哺乳。兒童用藥新生兒由于肝臟酶系統(tǒng)未發(fā)育成熟，腎臟排泄功能又差，藥物自腎排泄較成人緩慢，故氯霉素應用于新生兒易導致血藥濃度過高而發(fā)生毒性反應（灰嬰綜合征），故新生兒不宜應用本品，有指征必須應用本品時，如有條件應在監(jiān)測血藥濃度條件下使用。老年患者用藥老年患者組織器官大多退化，功能減退，自身免疫功能亦降低，氯霉素可致嚴重不良反應，故老年患者應慎用。
保質(zhì)期
36月
生產(chǎn)企業(yè)
浙江普洛家園藥業(yè)有限公司
經(jīng)銷企業(yè)
陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
備注
氯霉素是氯霉素類抗生素的代表藥物，主要通過抑制細菌蛋白質(zhì)的合成，起到抗菌的作用?？咕V比較廣，包括革蘭氏陽性菌，也包括革蘭氏陰性菌，尤其是對革蘭氏陰性菌有比較好的作用，其中對于傷寒桿菌、副傷寒桿菌、流感嗜血桿菌、百日咳桿菌，該藥物的作用比較強。另外，本藥對立克次體的感染也有效，因此在臨床上常用來治療這些敏感的病原體導致的感染，包括傷寒、副傷寒，流感嗜血桿菌導致的化膿性病變，比如肺炎、腦膜炎、百日咳，還有立克次體感染，比如斑疹或傷寒。由于氯霉素可引起嚴重的毒副作用，故臨床僅用于敏感傷寒桿菌引起的傷寒感染、流感桿菌感染、重癥脆弱擬桿菌的感染、腦膿腫、肺炎鏈球菌或腦膜炎球菌性的腦膜炎。同時對青霉素過敏的患者，應用時療程避免過長，既往有藥物引起血液學異常病史的病人應禁用。

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